Considerații de abordare

Utilizarea programelor stabilite de FDA pentru a permite clinicienilor să aibă acces la terapii de investigație în timpul pandemiei a fost esențială. Programele de acces extins (EA) și de autorizare a utilizării de urgență (EUA) au permis desfășurarea rapidă a potențialelor terapii pentru investigații și terapii de investigație cu dovezi emergente. O revizuire a lui Rizk și colab. Descrie rolul fiecăreia dintre aceste măsuri și importanța acestora în furnizarea de măsuri medicale în caz de boli infecțioase și alte amenințări. [20]

Începând cu 22 octombrie 2020, remdesivirul, un agent antiviral, este singurul medicament complet aprobat pentru tratamentul COVID-19. Este indicat pentru tratamentul bolii COVID-19 la adulți spitalizați și copii cu vârsta de 12 ani și peste care cântăresc cel puțin 40 kg. [21] O autorizație de utilizare de urgență (EUA) rămâne în vigoare pentru tratarea pacienților pediatrici cu greutatea de 3,5 kg la mai puțin de 40 kg sau a copiilor mai mici de 12 ani care cântăresc cel puțin 3,5 kg. [22] Un EUA pentru plasma convalescentă a fost anunțat pe 23 august 2020. [23] Numeroși alți agenți antivirali, imunoterapii și vaccinuri continuă să fie investigate și dezvoltate ca terapii potențiale.

FDA a emis o autorizație de utilizare de urgență (EUA) pentru monoterapia cu bamlanivimab pe 9 noiembrie 2020. Această EUA pentru monoterapie a fost anulată în aprilie 2021 din cauza apariției rezistenței la variantele emergente. Bamlanivimab poate fi utilizat în asociere cu etesevimab, deoarece acest regim continuă să aibă activitate spre variantele circulante în Statele Unite începând cu aprilie 2021. [136] FDA a acordat, de asemenea, un EUA pentru administrarea în comun a anticorpilor monoclonali casirivimab și imdevimab în noiembrie 2020 .

Un EUA a fost emis pentru baricitinib pe 19 noiembrie 2020 pentru utilizare, în combinație cu remdesivir, pentru tratamentul bolii coronavirus suspectate sau confirmate de laborator 2019 (COVID-19) la pacienții internați cu vârsta de 2 ani și peste care necesită oxigen suplimentar, ventilație mecanică invazivă , sau oxigenarea cu membrană extracorporală (ECMO). [24]

FDA a acordat EUA pentru 3 vaccinuri COVID-19 începând din decembrie 2020. Două sunt vaccinuri ARNm – BNT-162b2 (Pfizer) și ARNm-1273 (Moderna), în timp ce al treilea este un vaccin vector viral – Ad26.COV2.S (Johnson & Johnson).

Toți pacienții infectați ar trebui să primească îngrijire de susținere pentru a ajuta la ameliorarea simptomelor. Funcția organelor vitale trebuie susținută în cazurile severe. [25]

La începutul focarului, au apărut îngrijorări cu privire la medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) care pot crește riscul de efecte adverse la persoanele cu COVID-19. Cu toate acestea, la sfârșitul lunii aprilie, OMS a luat poziția că AINS nu cresc riscul de evenimente adverse și nu afectează utilizarea acută a asistenței medicale, supraviețuirea pe termen lung sau calitatea vieții. [137]

Au apărut rapid numeroase eforturi de colaborare pentru a descoperi și evalua eficacitatea antivirale, imunoterapii, anticorpi monoclonali și vaccinuri. Au fost publicate liniile directoare și recenziile farmacoterapiei pentru COVID-19. [26, 27, 28, 29] Institutul Milken menține un detaliu de urmărire a tratamentului și vaccinului COVID-19 cu privire la progresul cercetării și dezvoltării.

Căutarea unor terapii eficiente pentru infecția cu COVID-19 este un proces complex. Gordon și colegii săi au identificat 332 de interacțiuni SARS-CoV-2 proteine ​​umane de înaltă încredere. Dintre acestea, au identificat 66 de proteine ​​umane sau factori de gazdă vizați de 69 de medicamente existente aprobate de FDA, medicamente în studiile clinice și / sau compuși preclinici. Începând cu 22 martie 2020, acești cercetători sunt în proces de evaluare a eficacității potențiale a acestor medicamente în testele de infecție SARS-CoV-2 vii. [138]

NIH Accelerating Covid-19 Therapeutics Interventions and Vaccines (ACTIV) studiază parteneriatul public-privat pentru a dezvolta o strategie de cercetare coordonată, având mai multe protocoale în desfășurare, care sunt adaptabile la progresia îngrijirii standard.

Un alt studiu de platformă adaptivă este procesul I-SPY COVID-19 pentru tratarea pacienților cu afecțiuni critice. Studiul clinic este conceput pentru a permite numeroși agenți de investigație să fie evaluați în intervalul de 4-6 luni, în comparație cu standardul de îngrijire (îngrijire de susținere pentru ARDS, remdesivir terapie vertebrală). În funcție de evoluția timpului a infecțiilor cu COVID-19 din Statele Unite. Pe măsură ce procesul se desfășoară și o mai bună înțelegere a mecanismelor care stau la baza bolii COVID-19 apare, biomarkerul extins și colectarea datelor pot fi adăugate, după cum este necesar, pentru a elucida în continuare modul în care agenții funcționează sau nu. [139]

Modul în care aceste potențiale tratamente COVID-19 se vor traduce în utilizarea și eficacitatea umană nu este ușor sau rapid înțeles. Întrebarea dacă unele medicamente existente care au prezentat activitate antivirală in vitro ar putea realiza o farmacocinetică plasmatică adecvată cu dozele aprobate curent a fost examinată de Arshad și colegii săi. Cercetătorii au identificat in vitro date despre activitatea anti-SARS-CoV-2 din toate publicațiile disponibile până la 13 aprilie 2020 și au recalculat o valoare EC90 pentru fiecare medicament. Valorile EC90 au fost apoi exprimate ca raport la concentrațiile plasmatice maxime realizabile (Cmax) raportate pentru fiecare medicament după administrarea dozei aprobate la om (raport Cmax / EC90). Cercetătorii au calculat, de asemenea, medicamentul nelegat la coeficientul de partiție a țesuturilor pentru a prezice concentrațiile pulmonare care ar depăși nivelurile lor raportate de EC50. [140]

OMS a elaborat un plan al potențialilor candidați terapeutici în ianuarie 2020. OMS a lansat un „megatrial” global ambițios, numit SOLIDARITATE, în care cazurile confirmate de COVD-19 sunt randomizate la îngrijirea standard sau la unul dintre cele patru brațe de tratament activ (remdesivir, clorochină sau hidroxiclorochină, lopinavir / ritonavir sau lopinavir / ritonavir plus interferon beta-1a). La începutul lunii iulie 2020, brațele de tratament la pacienții spitalizați care includeau hidroxiclorochină, clorochină sau lopinavir / ritonavir au fost întrerupte din cauza medicamentelor care prezintă o reducere mică sau deloc a mortalității în comparație cu standardul de îngrijire. [141] Rezultatele intermediare publicate la jumătatea lunii octombrie 2020 au constatat că cei 4 agenți antivirali reutilizați anterior menționați par să aibă un efect redus sau deloc asupra pacienților spitalizați cu COVID-19, după cum indică mortalitatea generală, inițierea ventilației și durata șederii în spital. Mortalitatea pe 28 de zile a fost de 12% (39% dacă a fost deja ventilată la întâmplare, 10% în caz contrar). [142]

Necesitatea urgentă de tratamente în timpul unei pandemii poate confunda interpretarea rezultatelor rezultate ale unei terapii dacă datele nu sunt colectate și controlate cu atenție. Andre Kalil, MD, MPH, scrie despre detrimentul medicamentelor utilizate ca o intervenție cu un singur grup, fără un grup de control concomitent care, în cele din urmă, nu duce la nicio concluzie definitivă a eficacității sau siguranței. [143]

Roma și Avorn scriu despre consecințele neintenționate ale lărgirii accesului la terapiile experimentale. În primul rând, eficacitatea este necunoscută și poate fi neglijabilă, dar, fără studii adecvate, medicii nu vor avea dovezi pe care să se bazeze judecata. Medicamentele existente cu efecte adverse bine documentate (de exemplu, hidroxiclorochina) supun pacienții la aceste riscuri fără dovada beneficiului clinic. Accesul extins al medicamentelor nedovedite poate întârzia implementarea studiilor controlate randomizate. În plus, cererea de terapii nedovedite poate provoca lipsuri de medicamente care sunt aprobate și indicate pentru alte boli, lăsând astfel pacienții care se bazează pe aceste medicamente pentru afecțiuni cronice fără terapii eficiente. [144]

Lipsa medicamentelor în timpul pandemiei depășește prescrierea în afara etichetei a tratamentelor potențiale pentru COVID-19. Medicamentele care sunt necesare pentru pacienții ventilați și cu boli critice și utilizarea pe scară largă a inhalatoarelor utilizate pentru BPOC sau astm sunt solicitate. [145, 146]

Este dificil de evaluat cu atenție atacul de informații care a apărut cu privire la potențialele terapii COVID-19 în câteva luni la începutul anului 2020. O abordare scurtă, dar detaliată, cu privire la modul de evaluare a dovezilor rezultate ale unui studiu a fost prezentată de F. Perry Wilson, MD, MSCE. Utilizând exemplul unei serii de cazuri de pacienți cărora li s-a administrat hidroxiclorochină plus azitromicină, el oferă clinicienilor o analiză rapidă a analizelor critice. [147]

Articole similare despre tratamentul COVID19

CDC are resurse pe COVID-19 global pe site-ul său web.

Pentru mai multe informații despre medicamentele și substanțele biologice de investigație care sunt evaluate pentru COVID-19, consultați Tratamentul bolii coronavirus 2019 (COVID-19): medicamente de investigație și alte terapii.

Articole similare in limba engleza:

The CDC has resources on global COVID-19 on its website.

For more information on investigational drugs and biologics being evaluated for COVID-19, see Treatment of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): Investigational Drugs and Other Therapies.

See the article Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in Emergency Medicine.

The Medscape article Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) includes discussions of fluid management, noninvasive ventilation and high-flow nasal cannula, mechanical ventilation, and extracorporeal membrane oxygenation.

Some have raised concerns over whether patients with respiratory distress have presentations more like those of high-altitude pulmonary edema (HAPE) than ARDS.

See also the articles Viral Pneumonia, Respiratory Failure, Septic Shock, and Multiple Organ Dysfunction Syndrome in Sepsis.

Medscape resources describing relevant procedures are as follows:

Ventilator application techniques

• Bag-Valve-Mask Ventilation Technique (with video)
• Application of Noninvasive Ventilation
• Rapid Sequence Intubation Technique
• Nasotracheal Intubation Technique
• Lighted Stylet Assisted Tracheal Intubation

Ventilator management and monitoring

• Ventilator Management
• Ventilator Graphics
• Mechanical Ventilation: Initial Ventilator Settings
• Mechanical Ventilation: Alternative Modes of Mechanical Ventilation
• Mechanical Ventilation: Rapid Sequence Intubation

Respiratory conditions assessment and management

• Breath Sound Assessment
• Pulmonary Function Testing
• Respiratory Failure Treatment & Management
• Acute Respiratory Distress Syndrome Treatment & Management
• Barotrauma and Mechanical Ventilation
• Eucapnic Hyperventilation

• Despre
• Ultimele Postari

Vino cu mine

Daniel Ganea

Medic la ConsultatiiLaDomiciliu.ro

"Prin site-ul ConsultatiiLaDomiciliu.ro vreau să fiu mai aproape de pacienții mei."  
Dr. Daniel Ganea este "Doctorul tău", Medic Specialist Medic de familie, medic rezident cardiologie, cu Competență în Ecografie și a scris numeroase articole pentru pacienți.
A început cariera ca medic specialist în 2009 în Urgență, a lucrat și pe Ambulanță, aflând ce-și doresc de la medic pacienții care solicită online consultații medicale cu medic specialist la domiciliu. Astfel a aparut ConsultatiiLaDomiciliu.ro

Programează consultație
"Cine te poate sfatui mai bine decat medicul, specialist in domeniul lui?"

Vino cu mine

Ultimele postari ale lui Daniel Ganea (vezi toate)

• Top 10 motive pentru care ar trebui să renunți la televizor - ianuarie 24, 2025
• Cat costa Analize Medicale la domiciliu ALERGENI? - ianuarie 23, 2025
• Cat costa Analize Medicale la domiciliu pentru copii? - ianuarie 22, 2025