Feb 2021: Colchicina reduce complicatiile în ambulator COVID-19

Feb 2021: Colchicina reduce complicatiile în ambulator COVID-19

Timp de citire estimat: 4 minut(e)

Medicamentul antiinflamator oral colchicină poate preveni complicațiile și internările la pacienții nou diagnosticați cu COVID-19, potrivit unui comunicat al anchetatorilor studiului ColCORONA.

După o lună de terapie, a existat o reducere a riscului de 21% în obiectivul compozit primar al decesului sau spitalizărilor care au pierdut semnificația statistică, comparativ cu placebo la 4488 de pacienți externi înscriși în studiul global de faza 3.

Cu toate acestea, după excluderea a 329 de pacienți fără test de confirmare a PCR, utilizarea colchicinei a redus semnificativ spitalizările cu 25%, necesitatea ventilației mecanice cu 50% și decesele cu 44%.

“Credem că aceasta este o descoperire medicală. Nu există o terapie aprobată pentru a preveni complicațiile COVID-19 la pacienții ambulatori, pentru a le împiedica să ajungă la spital”, anchetatorul principal Jean-Claude Tardif, MD, de la Institutul de inimă din Montreal, în Quebec, Canada, a declarat pentru theheart.org | Cardiologie Medscape.

“Știu că mai multe țări vor revizui datele foarte rapid și că Grecia le-a aprobat astăzi”, a spus el. “Deci, aceasta oferă speranță pacienților.”

După ce a fost ars de hidroxiclorochină și alte tratamente aduse fără evaluare inter pares, răspunsul la anunț a fost temperat de dorința de mai multe detalii.

Solicitat pentru comentarii, Steven E. Nissen, MD, Cleveland Clinic Foundation, Cleveland, Ohio, a fost precaut. “Comunicatul de presă despre proces este vag și nu are detalii precum rapoartele de pericol, intervalele de încredere și valorile P”, a declarat el pentru theheart.org | Cardiologie Medscape.

“Este imposibil să se evalueze rezultatele acestui studiu fără aceste detalii. De asemenea, este incert cât de riguros au fost colectate datele”, a adăugat el. “Va trebui să vedem manuscrisul pentru a interpreta în mod adecvat rezultatele.”

Dovezile din comunicatul de presă sunt greu de interpretat, dar intervenția timpurie cu terapie antiinflamatorie are un impact biologic considerabil în COVID, a spus Paul Ridker, MD, MPH, care a condus studiul pivot CANTOS al medicamentului antiinflamator canakinumab în post -Configurarea MI și este, de asemenea, președintele studiului ACTIV-4B care investighează în prezent anticoagulanții și antitromboticele în COVID ambulatoriu.

“Colchicina este atât ieftină, cât și în general bine tolerată, iar beneficiile aparente raportate până acum sunt substanțiale”, a declarat pentru theheart.org Ridker, de la Brigham and Women’s Hospital din Boston, Massachusetts. Cardiologie Medscape. “Suntem dornici să vedem datele complete cât mai repede posibil.”

Agentul folosit în mod obișnuit pentru gută și boala reumatică costă aproximativ 26 de cenți în Canada și între 4 și 6 USD în Statele Unite. După cum sa raportat anterior, a îmbunătățit timpul până la deteriorarea clinică, dar nu și mortalitatea, în studiul grecesc cu 105 pacienți asupra efectelor colchicinei în studiul de prevenire a complicațiilor COVID-19 (GRECCO-19).

Tardif a spus că așteaptă cu nerăbdare să aibă date în domeniul public și că acestea au acționat rapid, deoarece dovezile erau „persuasive din punct de vedere clinic” și „sistemul de sănătate este acum aglomerat”.

„Am primit rezultatele vineri, 22 ianuarie la ora 17:00, o oră mai târziu am fost în întâlniri cu consiliul nostru de monitorizare a siguranței datelor [DSMB], 2 ore mai târziu am emis un comunicat de presă și o zi mai târziu trimitem un manuscris complet la o revistă științifică importantă, așa că nu știu dacă cineva a făcut acest lucru cu această viteză “, a spus el. “Deci, suntem de fapt foarte mândri de ceea ce am făcut.”

ColCORONA a fost conceput pentru a înscrie 6000 de pacienți ambulatori, cu vârsta de cel puțin 40 de ani, care au fost diagnosticați cu infecție COVID-19 în ultimele 24 de ore și au avut cel puțin un criteriu de risc ridicat, inclusiv vârsta de cel puțin 70 de ani, indicele de masă corporală ≥ 30 kg / m2, diabet zaharat, hipertensiune arterială necontrolată, boli respiratorii cunoscute, insuficiență cardiacă sau boală coronariană, febră ≥ 38,4 ° C în ultimele 48 de ore, dispnee la prezentare, bicitopenie, pancitopenie sau combinația de număr mare de neutrofile și scădere număr de limfocite.

Participanții au fost repartizați aleatoriu să primească fie placebo, fie colchicină 0,5 mg de două ori pe zi timp de 3 zile și apoi o dată pe zi pentru alte 27 de zile.

Numărul necesar pentru a preveni o complicație COVID-19 este de aproximativ 60 de pacienți, a spus Tardif.

Colchicina a fost bine tolerată și a dus la mai puține evenimente adverse grave decât la placebo, a spus el. Diareea a apărut mai des la colchicină, dar nu a existat o creștere a pneumoniei. Cu toate acestea, trebuie tratată precauție în tratarea pacienților cu boli renale severe.

Tardif a spus că nu va prescrie colchicină unui pacient COVID în vârstă de 18 ani care nu are boli concomitente, dar ar face pentru cei care îndeplinesc protocolul de studiu.

„Atâta timp cât un pacient mi se pare că riscă o complicație, aș prescrie, fără îndoială”, a spus el. „Vă pot spune că, atunci când am avut întâlnirea cu DSMB vineri seară, am pus de fapt fiecare membru la fața locului și i-am întrebat:„ Dacă ați fi tu – nici măcar nu tratați un pacient, dar dacă ați avea COVID astăzi, să o luați pe baza datelor pe care le-ați văzut? și toți membrii DSMB au spus că o vor face.

Deci, vom avea aceasta dezbatere in domeniul public atunci cand ziarul este in afara, dar cred ca majoritatea medicilor vor folosi pentru a trata pacientii lor.

Procesul a fost coordonat de Institutul Montreal al Inimii și finanțat de Guvernul din Quebec; Institutul Național de Inimă, Plămân și Sânge al Institutelor Naționale de Sănătate din SUA; Filantropul din Montreal, Sophie Desmarais; și COVID-19 Therapeutics Accelerator lansat de Bill & Melinda Gates Foundation, Wellcome și Mastercard. CGI, Dacima și Pharmascience din Montreal au fost, de asemenea, colaboratori.

Urmăriți-l pe Patrice Wendling pe Twitter: @pwendl. Pentru mai multe de la theheart.org | Medscape Cardiology, alătură-te nouă pe Twitter și Facebook.

Daniel Ganea
Vino cu mine

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *

4 × 1 =

Acest sit folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.

 ConsultatiiLaDomiciliu.ro
Social Media Auto Publish Powered By : XYZScripts.com