Pfizer spune că pilula sa COVID-19 este foarte eficientă, Paxlovid

Dupa ce vaccinul lor a schiopatat reducandu-le incasarile pe pietele civilizate, Pfizer se straduieste sa recupereze avansul Moderna.

Potrivit producătorului de medicamente, Pfizer, o pilulă antiviră experimentală pare să funcționeze foarte bine pentru a împiedica persoanele care prezintă un risc ridicat de COVID-19 sever să fie internate la spital și să moară.

Medicamentul – numit Paxlovid – a fost 89% eficient, comparativ cu un placebo, în prevenirea spitalizării sau a decesului la pacienții cu COVID-19 care prezentau un risc ridicat de complicații severe. Compania spune că intenționează să solicite FDA să autorizeze medicamentul pentru utilizare de urgență.

Medicamentul pare să funcționeze atât de bine încât Pfizer a oprit înscrierea în studiul medicamentului, care funcționează prin blocarea unei enzime numită protează de care noul coronavirus are nevoie pentru a-și face mai multe copii.

Oprirea unui studiu clinic este o acțiune rară care se ia de obicei atunci când o terapie pare a fi foarte eficientă sau clar periculoasă. În ambele cazuri, este considerat lipsit de etică continuarea unui studiu clinic în care oamenilor li se atribuie aleatoriu fie un medicament activ, fie un placebo, atunci când sunt disponibile opțiuni mai sigure sau mai eficiente.

În acest caz, compania a spus într-un comunicat de presă că mișcarea a fost recomandată de un grup independent de consilieri care supraveghează studiul, numit comitet de monitorizare a siguranței datelor și făcută în consultare cu FDA.

„Știrile de astăzi sunt o adevărată schimbare în eforturile globale de a opri devastarea acestei pandemii”, a declarat Albert Bourla, PhD, președinte și director executiv al Pfizer. „Aceste date sugerează că candidatul nostru antiviral oral, dacă este aprobat sau autorizat de autoritățile de reglementare, are potențialul de a salva viețile pacienților, de a reduce severitatea infecțiilor cu COVID-19 și de a elimina până la nouă din zece spitalizări.”

Într-un studiu clinic randomizat care a inclus mai mult de 1.900 de pacienți care au fost testați pozitiv pentru COVID-19 și care au fost expuși riscului de a avea complicații severe pentru infecțiile lor, cei care au primit Paxlovid în decurs de 3 zile de la debutul simptomelor au fost cu 89% mai puțin probabil să fie spitalizați decât cei care au primit o pilulă placebo – trei pacienți din 389 care au primit medicamentul au fost internați în spital, comparativ cu 27 din 385 care au primit placebo. Printre pacienții care au primit medicamentul în decurs de 5 zile de la debutul simptomelor, șase din 607 au fost spitalizați în 28 de zile, comparativ cu 41 din 612 care au primit placebo.

Nu au existat decese pe parcursul unei luni la pacienții care au luat Paxlovid, dar 10 decese în grupul care a primit placebo.

Vestea vine în urma unui anunț de luna trecută al companiei de medicamente Merck că pilula sa antiviră experimentală, molnupiravir, a redus riscul de spitalizare sau deces cu 50% la pacienții cu COVID ușor până la moderat, comparativ cu un placebo.

Regatul Unit a devenit prima țară care a autorizat utilizarea molnupiravirului, care poartă numele de marcă Lagevrio.

Stephen Griffin, PhD, profesor asociat de medicină la Universitatea din Leeds, a salutat succesul ambelor noi pastile antivirale.

„Amândoi demonstrează că, cu investiții adecvate, dezvoltarea unor medicamente antivirale cu acțiune directă la comandă care vizează SARS-CoV2 a fost extrem de fezabilă și s-a dovedit în cele din urmă mult mai de succes decât reutilizarea altor medicamente cu efecte antivirale îndoielnice”, a spus Griffin, care nu a fost implicat. în dezvoltarea oricărui medicament.

„Succesul acestor antivirale marchează potențial o nouă eră în capacitatea noastră de a preveni consecințele severe ale infecției cu SARS-CoV2 și este, de asemenea, un element vital pentru îngrijirea persoanelor vulnerabile clinic, care ar putea fi în imposibilitatea de a primi sau de a răspunde la vaccinuri. ” el a spus.

Surse:

Merck: „Molnupiravirul antiviral oral experimental de la Merck și Ridgeback a redus riscul de spitalizare sau deces cu aproximativ 50 la sută în comparație cu placebo pentru pacienții cu COVID-19 ușor sau moderat în analiza intermediară pozitivă a studiului de fază 3”.

Pfizer: „Noul candidat Pfizer pentru tratament antiviral oral COVID-19 a redus riscul de spitalizare sau deces cu 89% în analiza intermediară a studiului EPIC-HR de faza 2/3.”

Stephen Griffin, PhD, profesor asociat de medicină, Universitatea din Leeds, Leeds, Marea Britanie

Despre
Ultimele Postari

Vino cu mine

Daniel Ganea

Medic la ConsultatiiLaDomiciliu.ro

"Prin site-ul ConsultatiiLaDomiciliu.ro vreau să fiu mai aproape de pacienții mei."
Dr. Daniel Ganea este "Doctorul tău", Medic Specialist Medic de familie, medic rezident cardiologie, cu Competență în Ecografie și a scris numeroase articole pentru pacienți.
A început cariera ca medic specialist în 2009 în Urgență, a lucrat și pe Ambulanță, aflând ce-și doresc de la medic pacienții care solicită online consultații medicale cu medic specialist la domiciliu. Astfel a aparut ConsultatiiLaDomiciliu.ro

Programează consultație
"Cine te poate sfatui mai bine decat medicul, specialist in domeniul lui?"

Vino cu mine

Ultimele postari ale lui Daniel Ganea (vezi toate)