Un tratament precoce de cinci zile cu antiviral oral pare să oprească evolutia bolii SARS-CoV-2

Un tratament precoce de cinci zile cu antiviral oral pare să oprească evolutia bolii SARS-CoV-2

Timp de citire estimat: 4 minut(e)

O singură pastilă din medicamentul antiviral in curs de investigație molnupiravir administrat de două ori pe zi timp de 5 zile a eliminat SARS-CoV-2 din nasofaringe la 49 de participanți, testat cu teste rapide tampon nazal).

Acest lucru l-a determinat pe Carlos del Rio, MD, distins profesor de medicină la Universitatea Emory din Atlanta, Georgia, să sugereze un viitor în care un medicament precum molnupiravir ar putea fi luat în primele câteva zile de simptome pentru a preveni bolile severe, similar cu Tamiflu pentru gripă.

„Cred că este extrem de important”, a declarat el pentru Medscape Medical News despre date. Universitatea Emory a fost implicată în procesul de molnupiravir, dar del Rio nu a făcut parte din acea echipă. Acest medicament ofera primul medicament antiviral pe cale orala, care apoi ar putea fi utilizat intr-un cadru ambulatoriu.

Totuși, del Rio a spus că este prea devreme să numiți acest medicament special, medicii care au nevoie de descoperiri pentru a ține oamenii în afara UI.

„Are potențialul de a schimba practica; momentan nu schimbă practica”.

Wendy Painter, MD, de la Ridgeback Biotherapeutics, care a prezentat datele la Conferința virtuală privind retrovirusurile și infecțiile oportuniste, a fost de acord. În timp ce datele sunt promițătoare, „Va trebui să vedem dacă oamenii se îmbunătățesc de la boala reală” pentru a evalua valoarea reală a medicamentului în îngrijirea clinică.

„Acesta este un obiectiv de fază 3 pe care va trebui să îl dovedim”, a declarat ea pentru Medscape Medical News.

Studiile privind eficacitatea și siguranța fazei 2/3 ale medicamentului sunt în curs de desfășurare la pacienții spitalizați și non-spitalizați.

Într-o scurtă prezentare pre-înregistrată a datelor, Painter a prezentat ceea ce cercetătorii știu până acum: studiile preclinice sugerează că molnupiravirul este eficient împotriva unui număr de viruși, inclusiv coronavirusurile și în mod specific SARS-CoV-2. Împiedică replicarea unui virus prin inducerea unei catastrofe de eroare virală – în esență suprasolicitând virusul cu replicare și mutație până când virusul se arde singur și nu poate produce copii reproductibile.

În această fază 2a, studiu randomizat, control dublu-orb , cercetătorii au recrutat 202 adulți care au fost tratați la un ambulatoriu cu febră sau alte simptome ale unui virus respirator și au confirmat infecția cu SARS-CoV-2 până în ziua 4. Participanții au fost repartizați aleatoriu în trei grupe diferite: 200 mg de molnupiravir, 400 mg; sau 800 mg. Bratul de 200 mg a fost asociat unu-la-unu cu un grup controlat cu placebo, iar celelalte două grupuri au avut trei participanți la grupul activ pentru fiecare control.

Participanții au luat pastilele de două ori pe zi timp de 5 zile, apoi au fost urmăriți în total 28 de zile pentru a monitoriza complicațiile sau evenimentele adverse. În zilele 3, 5, 7, 14 și 28, cercetătorii au luat tampoane nazofaringiene pentru teste PCR, pentru a secvența virusul și pentru a cultiva culturi de SARS-CoV-2 pentru a vedea dacă virusul prezent este de fapt capabil să infecteze pe alții .

În special, pilulele nu trebuie refrigerate în niciun moment al procesului, atenuând provocările legate de lanțul rece care au afectat vaccinurile.

“Este nevoie urgentă de un medicament antiviral ușor de produs, transportat, depozitat și administrat împotriva SARS-CoV-2”, a spus Painter.

 

Din cele 202 de persoane recrutate, 182 au avut tampoane care pot fi evaluate, dintre care 78 au prezentat infecție la momentul inițial. Rezultatele se bazează pe laboratoare ale celor 78 de participanți.

În ziua a 3-a, 28% dintre pacienții din brațul placebo aveau SARS-CoV-2 în nazofaringe, comparativ cu 20,4% dintre pacienții cărora li s-a administrat orice doză de molnupiravir. Dar până în ziua a 5-a, niciunul dintre participanții care au primit medicamentul activ nu avea dovezi de SARS-CoV-2 în nazofaringe. În comparație, 24% dintre persoanele din brațul placebo aveau încă virus detectabil.

La jumătatea cursului de tratament, diferențele în prezența virusului infecțios erau deja evidente. În ziua 3 a cursului de 5 zile, 36,4% dintre participanții la grupul de 200 mg aveau virus detectabil în nazofaringe, comparativ cu 21% în grupul de 400 mg și doar 12,5% în grupul de 800 mg. Și, deși reducerea SARS-CoV-2 a fost vizibilă în brațele de 200 mg și 400 mg, a fost semnificativă doar statistic în brațul de 800 mg.

În schimb, până la sfârșitul celor 5 zile din grupurile placebo, virusul infecțios a variat de la 18,2% în grupul de 200 mg placebo la 30% în grupul de 800 mg. Acest lucru subliniază variabilitatea evoluției bolii SARS-CoV-2.

„Pur și simplu nu știi” ce infecții vor duce la boli grave, a spus Painter pentru Medscape Medical News . – Și nu vrei să o facem?

Șapte participanți au întrerupt tratamentul, deși doar patru au prezentat evenimente adverse. Trei dintre aceștia au întrerupt studiul din cauza evenimentelor adverse. Studiul este încă orbit, deci nu este clar care au fost acele evenimente, dar Painter a spus că nu se credea că ar fi legate de medicamentul studiat.

Concluzia, a spus Painter, a fost că persoanele tratate cu molnupiravir au avut rezultate extrem de diferite în măsurile de laborator în timpul studiului.

„În medie, la 10 zile de la apariția simptomelor, 24% dintre pacienții cu placebo au rămas cultura pozitivă” pentru SARS-CoV-2 – ceea ce înseamnă că nu a existat doar virus în nazofaringe, dar a fost capabil să se replice, a spus Painter. In schimb, niciun virus infectios nu a putut fi recuperat in ziua de studiu 5 la niciun pacient tratat cu molnupiravir.

Conferință despre retrovirusuri și infecții oportuniste 2021: Rezumat SS777. Prezentat pe 6 martie 2021.

Heather Boerner este un reporter științific și medical cu sediul în Pittsburgh, PA și poate fi găsit pe Twitter la @HeatherBoerner. Cartea ei, Positively Negative: Love, Sex, and Science’s Surprising Victory Over HIV , a apărut în 2014.

Daniel Ganea
Vino cu mine

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *

ten − 6 =

Acest sit folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.

 ConsultatiiLaDomiciliu.ro
Social Media Auto Publish Powered By : XYZScripts.com