Achizițiile Uniunii Europene de vaccinuri coronavirus sunt insuficiente pentru nevoile populației pe termen scurt. Deficitul ar putea avea consecințe asupra sănătății și ar putea întârzia relansarea economică. Ar trebui învățate lecții pentru viitoarele pandemii care vor veni cu siguranta.

Progresele la nivel mondial în ceea ce privește dezvoltarea vaccinurilor sigure și eficiente împotriva coronavirusului au fost impresionant de rapide. Trei vaccinuri au fost aprobate în UE, Regatul Unit sau Statele Unite (Tabelul 1). Având în vedere lipsa unor medicamente eficiente împotriva virusului, vaccinul oferă de departe cele mai promițătoare mijloace de a controla pandemia.

Cu toate acestea, aprobarea este doar unul dintre mulți pași care trebuie parcurși. Pentru ca vaccinurile să aibă efectele dorite asupra sănătății publice, acestea trebuie achiziționate, distribuite guvernelor naționale și administrate populației.

Uniunea Europeană a fost mai lentă decât SUA sau Marea Britanie pentru a aproba vaccinurile. Cu toate acestea, aceasta este doar o chestiune de zile până acum și este, prin urmare, o preocupare secundară. Preocuparea mult mai mare este că, până în prezent, UE pare să fi neglijat să procure aprovizionarea adecvată a singurelor vaccinuri care ar putea obține aprobarea pe termen scurt. Acest lucru ar putea duce la întârzieri de mai multe luni, provocând suferințe umane inutile și pierderi economice.

Pe termen lung, furnizarea de vaccinuri multiple ar trebui să fie mai mult decât adecvată. Pe termen scurt sau mediu (să zicem, șase până la nouă luni), totuși, ar putea exista lipsuri grave. Cât de gravă este problema pe termen scurt în UE și ce se poate face în această privință?

Achiziționarea la nivel european a vaccinurilor împotriva coronavirusului

Tabelul 1 prezintă vaccinurile aprobate până în prezent în Statele Unite, Regatul Unit și Uniunea Europeană, împreună cu cantitatea deja achiziționată de UE (aprobarea SUA pentru un alt vaccin, dezvoltată de Johnson & Johnson ar putea fi solicitată în februarie ). Aprobările SUA sunt autorizații provizorii de utilizare de urgență (EUA), la fel ca și aprobările Regatului Unit, în timp ce aprobarea UE este o autorizație completă. Tabelul 1 arată, de asemenea, numărul de doze comandate de UE și dozele suplimentare comandate provizoriu de UE. Pentru fiecare dintre aceste trei vaccinuri, sunt necesare două doze per persoană.

Un succes major al instituțiilor europene până în prezent a fost de a permite achizițiile comune la nivel UE. Utilizarea instrumentului de asistență de urgență (ESI) ajută la asigurarea unei distribuții echitabile pe întreg teritoriul UE, evită riscul ca fiecare stat membru să liciteze prețul concurând între ele și, de asemenea, reduce riscul ca țările UE mai mari să împiedice țările mai mici din accesarea vaccinurilor. ESI are finanțare de 2,7 miliarde EUR din bugetul UE – mult prea puțin în opinia noastră, mai ales atunci când se consideră că finanțarea trebuie să acopere mai multe programe , nu doar achiziționarea de vaccinuri.

Potrivit Comisiei Europene , pe lângă comenzile de aprobare / aprobare a vaccinurilor în așteptare prezentate în tabelul 1, aprovizionarea cu alte vaccinuri a fost asigurată în cadrul ESI:

• Sanofi-GSK: 300 de milioane de doze
• Johnson & Johnson: 200 de milioane de doze
• CureVac: 225 milioane de doze

Împreună, comenzile UE pentru vaccinurile actuale și viitoare ar părea a fi mai mult decât suficiente pe termen lung. Cu toate acestea, pe termen mai scurt, sunt disponibile doar 380 de milioane de doze din cele două vaccinuri care sunt aprobate sau, în cazul Moderna, care poate fi de așteptat să fie aprobate în curând (cu o opțiune pentru 80 de milioane de doze suplimentare de la Moderna, deci o total de 460 milioane de doze potențiale). Chiar și pentru acestea, programele de livrare sunt incerte, dar se crede că vor fi în prima jumătate a anului. Pe termen scurt, pare să existe o deficiență gravă.

Vaccinări până în prezent

Vaccinările în majoritatea Europei sunt abia la început. Ce putem învăța din experiența din alte părți?

Statele Unite, în ciuda unui răspuns național în general ineficient la pandemie, au pus o mare pondere pe un program rapid de imunizare; chiar și așa, au existat întârzieri . În loc să vaccineze 20 de milioane de americani până la sfârșitul anului, așa cum era planificat, până la 31 decembrie au fost vaccinați puțin sub 2,6 milioane de persoane (mai puțin de 1% din populația SUA), chiar dacă au fost distribuite 12,4 milioane de doze. O serie de probleme logistice și de dinți par să fi apărut, ceea ce nu este deloc surprinzător într-un program de această dimensiune, iar sărbătorile din decembrie nu au ajutat .

O serie de țări mici au înregistrat progrese mult mai rapide (Figura 1), inclusiv Israel și Bahrain (niciuna dintre ele nu este afectată mult de sărbătorile din decembrie).

Totuși, trebuie remarcat faptul că nicio țară mare nu a vaccinat încă mai mult de 1% din populația sa. Chiar și în țările în care programul de vaccinare este cel mai eficient, acest proces se va extinde pe mai multe luni. Prea multă greutate nu ar trebui acordată rezultatelor până în prezent. Livrarea angajată și eficientă pe parcursul mai multor luni va determina în cele din urmă ce țări și continente obțin un răspuns de vaccinare eficient la COVID-19.

Câte doze sunt cu adevărat necesare?

Care ar trebui să fie obiectivul pe termen mediu și lung al UE pare destul de clar: fiecare persoană din UE pentru care este autorizat un vaccin și pentru care nu există contraindicații medicale și care este dispus să fie vaccinat, ar trebui să fie vaccinată cât de curând pe cat posibil.

Populația UE începând cu 1 ianuarie era de aproximativ 448 milioane, deci s-ar putea aștepta ca 2 x 448 = 896 milioane de doze să fie necesare pentru a vaccina toată Europa cu vaccinurile actuale, fiecare dintre acestea necesitând administrarea a două doze. Dar chiar avem nevoie de aproape un miliard de doze? În ceea ce privește nevoia imediată, se dovedește că această analiză simplă este un pic prea simplă din cel puțin trei motive.

În primul rând, vaccinurile nu au fost încă testate la tineri. Studiul de fază 3 al vaccinului BioNTech Pfizer nu a inclus subiecți mai mici de 16 ani. Studiul de fază 3 Moderna nu a inclus subiecți cu vârsta sub 18 ani (deși a început un studiu pe grupe de vârstă mai tânăr ). Studiul Oxford AstraZeneca Faza 3 nu a inclus subiecți mai mici de 18 ani sau mai mari de 55 de ani. Este puțin probabil ca vreo țară occidentală să vaccineze persoanele cu vârsta mai mică de 16 ani pe termen scurt. Astfel, deocamdată nu este nevoie de niciun vaccin pentru aproximativ o șesime din populația UE.

În al doilea rând, se așteaptă ca o fracțiune semnificativă a europenilor să refuze vaccinarea și există dovezi că rezistența la vaccinare este în creștere . Fracția de respondenți adulți care au spus că vor lua un vaccin pentru COVID-19 a scăzut de la 69% la 67% în Germania între august și octombrie 2020, de la 67% la 65% în Italia, de la 72% la 64% în Spania, și de la 59% la 54% în Franța. Este regretabil faptul că acceptarea publică a vaccinării nu este mai mare, dar realitatea practică este că dozele de vaccin pentru aceste persoane nu vor fi necesare până și dacă nu există o schimbare substanțială a sentimentului.

Acești doi factori sugerează că sunt necesare aproximativ 500 de milioane de doze pentru vaccinarea tuturor adulților din UE care doresc să fie vaccinați pe termen scurt, presupunând că nu se risipesc și că numărul adulților care doresc să fie vaccinați rămâne stabil.

Cu toate acestea, acest număr este o limită inferioară. Dacă programul de vaccinare produce rezultate bune, cu puține efecte secundare și, pe măsură ce publicul este martor la lansare, sprijinul public ar putea crește. Persoanele mai în vârstă sau cele cu risc din cauza condițiilor preexistente sau a contactului frecvent cu indivizii posibil infectați sunt susceptibile de a acorda o prioritate mai mare vaccinării (a se vedea, de exemplu, aici despre percepția riscului individual în timpul pandemiei). Există, așadar, un argument puternic pentru obținerea unui tampon suplimentar de doze, fie ca comenzi ferme, fie pe bază contingentă sau opțională.

În al treilea rând, o etapă în timp va fi necesară în orice caz. Dacă toate cele 500 de milioane de doze ar fi disponibile astăzi, ar dura încă câteva luni pentru a le administra din cauza logisticii și a limitelor de personal. Întrebarea crucială nu este, deci, dacă este disponibil un vaccin suficient astăzi, ci mai degrabă dacă un vaccin suficient poate fi pus la dispoziție cât de repede este posibil să-l administrați?

În contextul cererii globale de aprovizionare pentru puținele vaccinuri aprobate și eficiente, este departe de a fi sigur că UE poate asigura o aprovizionare suplimentară suficient de rapid. Puterea de cumpărare colectivă a UE este foarte substanțială, dar blocul trebuie să concureze cu țările care sunt, de asemenea, dispuse să facă investiții substanțiale.

Deficitul

După cum sa menționat anterior, UE a asigurat aprovizionarea cu 380 de milioane de doze de vaccinuri BioNTech Pfizer și Moderna sau 460 de milioane dacă sunt incluse cele 80 de milioane de doze opționale Moderna, comparativ cu o eventuală nevoie de cel puțin 500 de milioane de doze.

Programul general de livrare nu a fost publicat, dar Germania a prezentat câteva detalii cheie. Pentru a pune aceste cifre în perspectivă și urmând logica pe care am schițat-o, ar fi nevoie de aproximativ 90 de milioane de doze pentru a vaccina toți germanii adulți care sunt dispuși să fie vaccinați. Ministrul german al Sănătății, Jens Spahn, a declarat că, în viitorul apropiat , probabil vor exista doar 400.000 de doze de vaccin pentru Germania, urmând să urmeze încă 11 până la 13 milioane până în martie . Guvernul german va vaccina mai întâi persoanele cu vârsta peste 80 de ani , împreună cu lucrătorii din domeniul sănătății cu risc ridicat, urmat într-un al doilea grup de cei cu vârsta peste 70 de ani și de diferiți indivizi cu risc ridicat. Există 7,7 milioane de germani cu vârsta cuprinsă între 70 și 80 de ani și 5,4 milioane de germani cu vârsta peste 80 de ani, pentru un total de 13,1 milioane. Se poate aștepta ca o mare parte din acestea să fie dispuse să fie vaccinate. Astfel, este puțin probabil ca cele 11 până la 13 milioane de doze disponibile de vaccin BioNTech Pfizer și Moderna să fie suficiente pentru a vaccina atât persoanele în vârstă, cât și celelalte grupuri cu risc crescut vizate în prezent, inclusiv persoanele care îngrijesc și cele cu alte condiții de sănătate. Se poate aștepta întârziere – întârziere care ar fi putut fi evitată cu o mai bună planificare.

Estimările presei sugerează că aprovizionarea cu vaccinuri disponibile pentru Germania în prima jumătate a anului ar trebui să fie de aproximativ 45 de milioane de doze BioNTech Pfizer și alte 15 milioane de doze Moderna, pentru un total de aproximativ 60 de milioane. Aceasta reprezintă doar aproximativ două treimi din cele 90 de milioane de doze despre care estimăm că vor fi necesare pentru vaccinarea tuturor adulților germani care doresc să fie vaccinați, ceea ce reprezintă încă o dată minimul care ar trebui căutat.

Pentru sfârșitul anului 2021, situația din Germania ar putea arăta mai bine dacă totul merge așa cum a fost planificat. Ministerul Sănătății din Germania susține că au fost asigurate în total 136,3 milioane de doze BioNTech / Pfizer și Moderna , aproape toate putând fi livrate în 2021. Acest lucru ar trebui să fie suficient pentru a vaccina 68 de milioane din 83 de milioane de germani. Dacă dorința de a fi vaccinat este mare, ar putea fi necesar un al treilea vaccin aprobat pentru a vaccina restul.

Dacă poate fi aprobat rapid, vaccinul Oxford-AstraZeneca ar putea umple acest decalaj pe termen scurt. Există totuși preocupări multiple. Primul este că cererea de autorizare UE pare, la momentul redactării, fie că nu a fost făcută, fie că nu a fost făcută spre satisfacția Agenției Europene pentru Medicamente, agenția care trebuie să evalueze cererea de autorizare. Prin urmare, data autorizării UE nu poate fi prevăzută cu încredere, dar rapoartele de presă sugerează că luna ianuarie nu este posibilă . Al doilea are legătură cu erorile din testul de fază 3 și ceea ce implică acestea. Rezultatele au fost raportate pentru testele de fază 3 care au fost efectuate în Marea Britanie și Brazilia, dar, potrivit The Lancet ,„Un subset (cohorta LD / SD) într-unul din studiile din Marea Britanie a primit în mod accidental o jumătate de doză de vaccin (doză mică) ca primă doză înainte de o modificare a metodologiei de cuantificare a dozelor” . Paradoxal, cohorta care a primit doza incorectă a arătat eficacitate de 90%, în cazul în care cei care au primit doza planificată au arătat eficacitate de doar 62% . Nu este clar (și, de asemenea, oarecum incompatibil cu alte rezultate din studiul de fază 3) de ce doza inițială mai mică ar trebui să ducă la o eficacitate mai mare. Rezultatele combinate implică o eficiență de 70%, care este destul de bună în comparație cu multe vaccinuri convenționale, dar destul de slabă comparativ cu eficacitatea de 95% a vaccinurilor BioNTech și Moderna. Cum ar trebui să decidă decidenții care primesc vaccinul mai puțin eficient?

Într-un raport referitor , Der Spiegel a declarat că Comisia a încheiat contracte cu Sanofi, Johnson & Johnson și AstraZeneca între august și iulie 2020, chiar dacă din iulie era deja destul de clar că vaccinurile BioNTech și Moderna erau primii. În plus, potrivit lui Der Spiegel, UE nu a plasat comenzi ferme la BioNTech și Moderna până la jumătatea lunii noiembrie (după ce ambele firme au susținut 95% eficiență) și chiar atunci nu a reușit să comande cât de mult ar fi putut. CEO-ul Moderna a declarat că compania ar fi putut livra până la 300 de milioane de doze, dar Comisia a dorit doar 80 de milioane. Revista a susținut, de asemenea, că este imposibil din punct de vedere politic pentru Comisie să comande mai multe doze de la o firmă germană (BioNTech) decât de la firma franceză Sanofi, deși Comisia a contestat această afirmație (Sanofi a raportat ulterior că vaccinul său nu va fi pregătit pentru autorizare înainte de Q4 2021).

Rămâne incert dacă eliminarea decalajului va conferi efectiv imunitatea efectivului. Estimările până în prezent au presupus în mod obișnuit că 50% până la 70% din populație trebuie vaccinată (sau o combinație de vaccinați și infectați) pentru ca imunitatea efectivului să fie eficientă, dar această estimare depinde în mare măsură de R0, rata de răspândire. Dacă, de exemplu, noua variantă COVID-19 raportată în Marea Britanie are o rată mai mare de răspândire, atunci procentul de vaccinări necesare pentru a obține imunitatea efectivului va fi evident mai mare. Cu toate acestea, dacă o fracțiune mare din populație poate fi vaccinată și o fracțiune deosebit de mare dintre cei expuși riscului, se pot salva multe vieți și se va reduce riscul de supraîncărcare a sistemelor de sănătate.

Populațiile cu cel mai mare risc sunt cele între 70 și 80 de ani și, în special, cele cu vârsta peste 80 de ani. Aceste cohorte reprezintă 8,6% și 5,8% din totalul populației UE, pentru un total de 14,5%, sau 64,6 milioane de persoane. Extrapolând declarația ministrului Spahn (alocarea vaccinurilor către țările UE se bazează pe populație; astfel Germania obține 18,6% din aprovizionarea disponibilă), UE se așteaptă să aibă între 59 și 70 de milioane de doze până la sfârșitul lunii martie, sugerând că începând din nu vor exista suficiente doze pentru a acoperi atât vârstnicii, cât și celelalte grupuri cu risc crescut, inclusiv îngrijitorii. Situația va diferi ușor în diferite țări, în funcție de defalcările lor demografice și de dorința de a fi vaccinate, dar se poate aștepta ca toate țările să aibă un deficit pe termen scurt.

Ce pot face astăzi UE sau membrii săi?

Un element cheie al soluției pentru deficitul pe termen scurt ar fi ca UE să își revizuiască acordurile cu Moderna. S-a raportat în mod fiabil că prețul vaccinului Moderna pentru UE este de 18 USD pe doză, care este cel mai mare preț dintre oricare dintre prețurile vaccinului negociat de UE. Costul achiziționării celor 220 de milioane de doze complete de vaccin pe care UE a refuzat să îl achiziționeze în noiembrie ar fi fost de aproximativ 3,3 miliarde EUR la cursul de schimb actual. Când se consideră că UE se uită la un pachet de ajutor pentru pandemie de 750 miliarde EUR, devine evident că plata a până la 3,3 miliarde EUR pentru a accelera revenirea la ceva care se apropie de normalitate chiar și cu câteva luni este o investiție extrem de bună.

În cazul în care BioNTech / Pfizer are o capacitate neangajată, atunci cumpărarea mai multor vaccinuri ar fi mai rentabilă decât achiziționarea vaccinului Moderna. Se pare că BioNTech încearcă să aducă mai multe capacități de producție online în diferite moduri. Într-un fel sau altul, UE ar fi bine sfătuită să achiziționeze suficient de rapid unul dintre cele două vaccinuri extrem de eficiente, pentru a evita deficiențele semnificative în aprovizionare.

Dacă nici una nu este posibilă, atunci vaccinul Oxford-AstraZeneca reprezintă cea mai bună alternativă disponibilă în prezent. Trebuie luate măsuri în mod accelerat pentru a clarifica rezultatele foarte ciudate ale testelor de fază 3 și pentru a determina doza cea mai adecvată de aplicat; să acorde o autorizație rapidă, dacă este justificat; pentru a determina cine ar trebui să primească vaccinul Oxford-AstraZeneca (poate populații cu un risc mai scăzut), dacă este cu adevărat mai puțin eficient la o doză adecvată .

Vaccinul Johnson & Johnson poate reprezenta o altă alternativă, dar va deveni disponibil câteva luni mai târziu dacă totul merge bine.

Între timp, experiența practică cu vaccinul BioNTech Pfizer indică faptul că cantitatea de vaccin din fiecare flacon este adesea suficientă pentru șase doze în loc de cele cinci intenționate și că aceasta nu este o chestiune de administrare a prea puțin vaccin în primele cinci doze. Există pur și simplu un pic în plus. Autoritățile sanitare de pe ambele maluri ale Atlanticului par să ajungă la concluzia că este sigur să profitați de acest beneficiu neașteptat, care poate ușura un pic lipsa.

Scara exactă a dozelor suplimentare necesare necesită o planificare atentă. Ar trebui depuse toate eforturile pentru a se asigura că se poate obține aprovizionare suplimentară dacă numărul persoanelor care doresc să fie vaccinate crește în timp, așa cum pare probabil. Aranjamentul pentru aprovizionarea contingentă ar putea fi răspunsul. Comisia a instituit opțiuni pentru cantități suplimentare de vaccin. Va fi important să încercăm să ne asigurăm angajamentele de livrare pentru cantitățile care nu au fost angajate ferm; cu toate acestea, ca o chestiune de bună cetățenie globală, UE nu ar trebui să lege inutil aprovizionările pe care nu le poate utiliza, crescând astfel prețurile și scăzând disponibilitatea pentru alte regiuni ale lumii.

Indiferent de abordarea adoptată, toți furnizorii de vaccinuri trebuie monitorizați pentru a se asigura că pot respecta programele de livrare angajate la o calitate adecvată.

O considerație la fel de importantă atât pentru UE, cât și pentru membrii săi este asigurarea unei administrări eficiente și eficiente la toate nivelurile. Achizițiile sunt doar o etapă într-un lanț logistic complicat. Vaccinurile trebuie distribuite în țări, distribuite ulterior către unitățile de sănătate din fiecare țară și administrate cât mai multor persoane posibil.

Lecții de învățat

Pentru pandemii viitoare – și nu ar trebui să ne îndoim că vor exista pandemii viitoare – există lecții de învățat din experiența coronavirusului.

Toate indică faptul că Comisia a fost laxă în planificarea sa în ultimele luni. Finanțarea unei varietăți de vaccinuri la începutul procesului pentru a se asigura că cel puțin unul sau două vaccinuri de succes vor apărea a fost adecvat. Odată ce a devenit clar, totuși, că un număr mic de candidați s-ar putea dovedi sigur și eficient și ar fi gata mult mai devreme decât alții, strategia de cumpărare a UE ar fi trebuit să se schimbe pentru a asigura o cantitate suficientă de lideri. Se pare că acest lucru nu a fost făcut și încă nu a fost făcut.

În noiembrie, după ce cei doi lideri s-au dovedit a fi siguri și extrem de eficienți, o corecție a cursului era încă posibilă, dar nu a fost făcută. Aceasta a fost o greșeală – costul asigurării unei aprovizionări suficiente cu unul dintre cele două vaccinuri principale a fost minim comparativ cu costul întârzierii vaccinării unei fracțiuni semnificative din populație. Ca o chestiune practică, această posibilitate ar fi putut fi anticipată și o parte din numerar de rezervă rezervată în avans – o considerație pentru viitoarele pandemii.

Ceea ce demonstrează acest lucru este că ESI, instrumentul ales pentru finanțarea vaccinurilor, a fost substanțial subfinanțat la 2,7 miliarde EUR (nu toate erau pentru vaccinuri). Aceasta reflectă o planificare deficitară din partea Comisiei. Nevoia de a „pivota” odată ce vaccinurile primare s-au stabilit în mod clar a fost previzibilă, dar nu a fost prevăzută.

Cu toate acestea, UE a făcut progrese majore în consolidarea răspunsului său comun la această pandemie. Dar pare clar că vigilența continuă pentru a asigura o bună planificare și solidaritate în abordarea UE în toate statele membre vor fi necesare în viitoarele crize, la fel cum a fost esențială în criza actuală.

Citare: Marcus, JS (2021) „Uniunea Europeană și-a risipit oportunitatea de vaccinare cu coronavirus?” Blog Bruegel , 6 ianuarie

• Despre
• Ultimele Postari

Vino cu mine

Daniel Ganea

Medic la ConsultatiiLaDomiciliu.ro

"Prin site-ul ConsultatiiLaDomiciliu.ro vreau să fiu mai aproape de pacienții mei."  
Dr. Daniel Ganea este "Doctorul tău", Medic Specialist Medic de familie, medic rezident cardiologie, cu Competență în Ecografie și a scris numeroase articole pentru pacienți.
A început cariera ca medic specialist în 2009 în Urgență, a lucrat și pe Ambulanță, aflând ce-și doresc de la medic pacienții care solicită online consultații medicale cu medic specialist la domiciliu. Astfel a aparut ConsultatiiLaDomiciliu.ro

Programează consultație
"Cine te poate sfatui mai bine decat medicul, specialist in domeniul lui?"

Vino cu mine

Ultimele postari ale lui Daniel Ganea (vezi toate)

• Top 10 motive pentru care ar trebui să renunți la televizor - ianuarie 24, 2025
• Cat costa Analize Medicale la domiciliu ALERGENI? - ianuarie 23, 2025
• Cat costa Analize Medicale la domiciliu pentru copii? - ianuarie 22, 2025