Vaccinuri cu subunități proteice NVX-CoV2373 (Novavax) mai putin eficiente pentru COVID19

Vaccinuri cu subunități proteice NVX-CoV2373 (Novavax) mai putin eficiente pentru COVID19

NVX-CoV2373 (Novavax)\

Contine fragmente virale, tehnica consacrata pentru crearea vaccinurilor, dar care e buna mai ales pentru virusuri complexe, care muteaza mai greu sau care nu muteaza.

Prezentare generală

  • Studiul de fază 3 (PREVENT-19) a demonstrat 90,4% eficacitate globală și 100% protecție împotriva bolilor moderate până la severe
  • Studii încrucișate inițiate în studiile în curs în Africa de Sud, Regatul Unit și Statele Unite ale Americii în martie/aprilie 2021 pentru a se asigura că toți participanții primesc vaccin
  • Studiul pe adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani a înrolat 2248 de participanți la jumătatea lunii iunie 2021, cu obiectivul de înscriere de 3000 în 75 de site-uri din SUA
  • Se lasa la frigider (2-8ºC) pentru transport si depozitare; soluție injectabilă IM

NVX-CoV2373 (Novavax)  este proiectat folosind tehnologia de nanoparticule recombinate din secvența genetică SARS-CoV-2 pentru a genera proteina de lungime completă, cu vârf de prefuzie (S). Acesta este combinat cu un adjuvant (Matrix-M). Rezultatele studiilor preclinice au arătat că se leagă eficient de receptorii umani vizați de virus. Se administrează în serie de două doze, la interval de 21 de zile.

Studiul clinic de fază 3 PREVENT-19 a demonstrat o eficacitate globală de 90,4%. Rezultatele se bazează pe 77 de cazuri de COVID-19 simptomatic pe care anchetatorii le-au observat în rândul participanților la studiu în perioada 25 ianuarie – 30 aprilie 2021. Au existat 63 de cazuri printre cei aproximativ 10.000 de participanți care au primit placebo și 14 cazuri printre cei aproximativ 20.000 de participanți care au primit investigația. vaccin. Din cele 63 de cazuri de COVID-19 din grupul placebo, anchetatorii au clasificat 10 drept moderate și patru drept severe. Nu au existat cazuri de boală moderată sau severă în grupul de vaccin experimental. [ 42 ]

Studiul de fază 3 din Regatul Unit a finalizat înscrierea, iar studiul de fază 2b din Africa de Sud a raportat rezultatele finale. [ 43 ]  Rezultatele acestor studii sunt oportune, deoarece în timpul studiilor au apărut noi variante virale circulante în Regatul Unit și Africa de Sud.

Rezultatele fazei 3 din Marea Britanie  [ 43 ]

Studiul a randomizat 15.187 de adulți cu vârsta cuprinsă între 18 și 84 de ani, inclusiv 27,9% peste 65 de ani. Au fost 14.039 de participanți care au fost incluși în populația de eficacitate per protocol.

  • Analiza finală bazată pe 106 cazuri (96 placebo, 10 care au primit NVX-CoV2373)
  • 101 cazuri au fost ușoare sau moderate; cinci au fost severe (grupul placebo); patru dintre cele cinci atribuite variantei B.1.1.7 (tulpina UK)
  • Eficacitate totală: 89,7%
  • Varianta alfa de eficacitate calculată (B.1.1.7): 86,3%
  • Eficacitate calculată a virusului original: 96,4%

Rezultatele fazei 2b din Africa de Sud   [ 44 ]

Dintre cei peste 6000 de participanți care au fost supuși screening-ului, 4387 de pacienți au primit cel puțin o injecție de vaccin sau placebo începând cu august 2020, cazurile de COVID-19 numărate din septembrie până la mijlocul lunii ianuarie. În acest timp, varianta triplă mutantă, care conține trei mutații critice în RBD și mutații multiple în afara RBD, a circulat pe scară largă în Africa de Sud.

  • 60,1% eficacitate pentru prevenirea bolii COVID-19 ușoare, moderate și severe a fost observată în populația de studiu care a fost seronegativă și HIV-negativă.
  • 49,4% eficacitate globală cu rezultate de la ambele populații de pacienți (adică, HIV pozitiv și negativ)
  • 100% protecție împotriva bolilor severe observate, inclusiv toate spitalizările și decesul
Daniel Ganea
Vino cu mine
Ultimele postari ale lui Daniel Ganea (vezi toate)

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *

5 × five =

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.

 ConsultatiiLaDomiciliu.ro