VACCINURILE COVID 19 LA ZI (actualizare saptamanala)

VACCINURILE COVID 19 LA ZI (actualizare saptamanala)

Timp de citire estimat: 25 minut(e)

Coronavirus Vaccine Tracker


PHASE 1

PHASE 2

PHASE 3

LIMITED

APPROVED

ABANDONED

37

24

20

8

2

4

Vaccines

testing safety

and dosage

Vaccines

in expanded

safety trials

Vaccines

in large-scale

efficacy tests

Vaccines

in early or

limited use

Vaccines

approved

for full use

Vaccines

abandoned

after trials



 

Vaccinurile necesită de obicei ani de cercetare și testare înainte de a ajunge la clinică, dar în 2020, oamenii de știință s-au angajat într-o cursă pentru a produce vaccinuri coronavirus sigure și eficiente în timp record. Cercetătorii testează în prezent 67 de vaccinuri în cadrul studiilor clinice pe oameni, iar 20 au ajuns în ultimele etape ale testării. Cel puțin 89 de vaccinuri preclinice fac obiectul unei investigații active la animale.

New additions and recent updates
Jan. 30 Hungary is the first E.U. country to authorize the Sinopharm vaccine.
Jan. 29 The E.U. authorizes the Oxford-AstraZeneca vaccine.
Jan. 28 Novavax reports lower efficacy data in South Africa.
Jan. 28 Korea’s EuBiologics launches a Phase 1/2 trial.
Jan. 28 Canada’s Providence Therapeutics enters Phase 1.
Jan. 28 Imperial College London abandons their Phase 1/2 RNA vaccine.
Jan. 25 Merck abandons two vaccines being developed with Themis and IAVI.
Jan. 21 Gamaleya begins testing a single-dose version called “Sputnik Light.”
Jan. 21 Turkey’s Erciyes University moves to Phase 2.
Jan. 20 Korea’s Genexine moves to Phase 1/2.
Jan. 14 The Israel Institute for Biological Research moves to Phase 2.
Jan. 13 Brazil announces Sinovac’s vaccine has an efficacy of just over 50 percent.
Jan. 12 California-based Arcturus moves to Phase 2.
Jan. 12 Canada’s VIDO enters Phase 1/2.
Leading vaccines
Developer How It Works Phase Status
U.S.A.
Germany
Pfizer-BioNTech mRNA 23 Approved in Bahrain, Saudi Arabia, Switzerland.
Emergency use in U.S., E.U., other countries.
U.S.A. Moderna mRNA 3 Emergency use in U.S., U.K., E.U., others.
Russia Gamaleya Ad26, Ad5 3 Early use in Russia.
Emergency use in other countries.
U.K.
Sweden
Oxford-AstraZeneca ChAdOx1 23 Emergency use in U.K., E.U., other countries.
China CanSino Ad5 3 Limited use in China.
U.S.A.
Belgium
Johnson & Johnson Ad26 3
Russia Vector Institute Protein 3 Early use in Russia.
U.S.A. Novavax Protein 3
China Sinopharm Inactivated 3 Approved in China, U.A.E., Bahrain.
Emergency use in Egypt, Hungary, Jordan.
China Sinovac Inactivated 3 Emergency use in China, Brazil, others.
China Sinopharm-Wuhan Inactivated 3 Limited use in China, U.A.E.
India Bharat Biotech Inactivated 3 Emergency use in India.

Mai jos este o listă a tuturor vaccinurilor care au ajuns la studii la om, împreună cu o selecție de vaccinuri promițătoare testate la animale. Pentru o prezentare generală a tratamentelor pentru Covid-19, consultați urmăritorul nostru pentru medicamente și tratamente Coronavirus. Pentru o explicație a opt vaccinuri principale, consultați Cum funcționează vaccinurile Covid-19.

Procesul de testare a vaccinurilor

Ciclul de dezvoltare al unui vaccin, de la laborator la clinică.

TESTARE PRECLINICĂ : Oamenii de știință testează un nou vaccin pe celule și apoi îl dau animalelor cum ar fi șoareci sau maimuțe pentru a vedea dacă produce un răspuns imun.

FAZA 1 ÎNCERCĂRI DE SIGURANȚĂ : Oamenii de știință dau vaccinul unui număr mic de persoane pentru a testa siguranța și dozarea, precum și pentru a confirma că stimulează sistemul imunitar.

FAZA 2 ÎNCERCĂRI EXTINSE : Oamenii de știință dau vaccinul către sute de persoane împărțite în grupuri, cum ar fi copiii și persoanele în vârstă, pentru a vedea dacă vaccinul acționează diferit în ele. Aceste studii testează în continuare siguranța vaccinului.

FAZA 3 ÎNCERCĂRI DE EFICACITATE : Oamenii de știință dau vaccinul către mii de oameni și așteaptă să vadă câte persoane se infectează, în comparație cu voluntarii care au primit un placebo. Aceste studii pot determina dacă vaccinul protejează împotriva coronavirusului, măsurând ceea ce este cunoscut sub numele de rata de eficacitate . Studiile de fază 3 sunt, de asemenea, suficient de mari pentru a dezvălui dovezi ale efectelor secundare relativ rare.

APROBARE PRIMARĂ SAU LIMITATĂ : Multe țări au acordat autorizații de urgență pe baza dovezilor preliminare că sunt sigure și eficiente. China , Rusia și alte țări au început administrarea vaccinurilor înainte ca datele detaliate ale studiilor de fază 3 să fie făcute publice. Experții au avertizat cu privire la faptul că riscuri grave ar putea să apară aceste rezultate.

APROBARE : autoritățile de reglementare examinează rezultatele complete ale studiilor și planurile pentru fabricarea unui vaccin și decid dacă îi acordă aprobarea completă.

FAZE COMBINATE : o modalitate de a accelera dezvoltarea vaccinului </ a > este de a combina faze. Unele vaccinuri sunt acum în studii de fază 1/2, de exemplu, pe care acest tracker le-ar considera atât ca fază 1 cât și ca fază 2.

OPRITE sau ABANDONATE: Dacă anchetatorii observă simptome îngrijorătoare la voluntari, aceștia pot întrerupe procesul. După o investigație, procesul poate fi reluat sau poate fi abandonat.

Genetic Vaccines

Vaccinurile care livrează una sau mai multe gene ale coronavirusului în celulele noastre pentru a provoca un răspuns imun.

RNA vaccine

DNA vaccine


 
 
PHASE 2                         PHASE 3                             COMBINED PHASES
APPROVED IN SEVERAL COUNTRIES
EMERGENCY USE IN U.S., ELSEWHERE
 


Vaccine name: Comirnaty (also known as tozinameran or BNT162b2 )
Efficacy: 95%
Dose: 2 doses, 3 weeks apart
Type: Muscle injection
Storage: Freezer storage only at –94°F (–70°C)

 

Pe 9 noiembrie, Pfizer din New York și compania germană BioNTech au făcut istorie prin prezentarea datelor preliminare care indică faptul că vaccinul lor împotriva coronavirusului a fost eficient cu peste 90%. Era pentru prima dată când cineva găsea asemenea dovezi. Puțin peste o lună mai târziu, pe 11 decembrie, Food and Drug Administration i-a acordat prima autorizație de utilizare de urgență acordată vreodată de Statele Unite unui vaccin împotriva coronavirusului. În ianuarie 2020, cercetătorii BioNTech au început să proiecteze un vaccin. L-au bazat pe o moleculă genetică numită ARN mesager (ARNm). Vaccinul conține instrucțiuni genetice pentru construirea unei proteine ​​coronavirus, cunoscută sub numele de spike. Când este injectat în celule, vaccinul le face să producă proteine ​​spike, care apoi sunt eliberate în organism și provoacă un răspuns din partea sistemului imunitar. În martie, BioNTech a colaborat cu Pfizer pentru a extinde cercetarea, lansând un studiu clinic în luna mai. Au dat vaccinului numele generic tozinameran și numele de marcă Comirnaty Cercetătorii au descoperit că Comirnaty a determinat voluntarii să producă anticorpi împotriva SARS-CoV-2, precum și celule imune numite celule T care răspund la virus. Pe 27 iulie, companiile au anunțat lansarea unui proces de fază 2/3 cu 30.000 de voluntari în Statele Unite și alte țări, inclusiv Argentina, Brazilia și Germania. Pe 12 septembrie, Pfizer și BioNTech au anunțat că vor încerca să-și extindă procesul SUA la 44.000 de participanți. În timpul verii și în toamnă, lumea și-a concentrat din ce în ce mai mult atenția asupra procesului Pfizer-BioNTech. În septembrie, dr. Albert Bourla, șeful executiv al Pfizer, a declarat că studiul de fază 3 va oferi suficiente rezultate imediat după octombrie pentru a arăta dacă vaccinul a funcționat sau nu. Președintele Trump a făcut cunoscut progresul lor, sugerând că un vaccin va fi disponibil înainte de alegeri. Dar pe 27 octombrie, dr. Bourla a anunțat că voluntarii din proces încă nu au experimentat suficiente cazuri de Covid-19 pentru a determina dacă vaccinurile funcționează. În cele din urmă, pe 8 noiembrie, Pfizer și BioNTech au lansat analiza preliminară a primelor 94 de cazuri. În luna următoare, Pfizer și BioNTech au publicat mai multe date despre mai multe cazuri. Pe 8 decembrie, FDA a lansat analiza independentă a studiilor clinice. Ei au stabilit că Comirnaty are o rată de eficacitate de 95%. La mai puțin de două săptămâni după prima doză, tozinameranul a început să protejeze voluntarii, iar cea de-a doua doză trei săptămâni mai târziu le-a stimulat răspunsul imun. Vaccinul a arătat puține diferențe în ceea ce privește protecția voluntarilor negri, latini și albi; la fel, persoanele cu afecțiuni precum obezitatea sau diabetul s-au bucurat de același nivel de protecție. Vârstnicii au prezentat, de asemenea, aceeași rată de eficacitate ca și persoanele cu vârsta sub 65 de ani. Deși Comirnaty nu a provocat efecte secundare grave, a cauzat frecvent oboseală de scurtă durată, febră și dureri musculare. Aceste rezultate impresionante au condus rapid la autorizații în întreaga lume. Pe 2 decembrie, Regatul Unit a acordat autorizație de urgență vaccinului Pfizer și BioNTech, devenind prima țară occidentală care a dat o astfel de aprobare unui vaccin coronavirus. Injecțiile au început pe 8 decembrie, cu William Shakespeare, în vârstă de 81 de ani, printre primii care au primit o doză. Pe 13 decembrie, muncitorii de la o fabrică Pfizer din Kalamazoo, Michigan, au încărcat vaccinurile pe camioane pentru primele livrări în Statele Unite. Primele vaccinări au fost planificate pentru a doua zi. Pfizer și BioNTech vor livra o livrare inițială de 2,9 milioane de doze către Statele Unite în prima săptămână după autorizarea Comirnaty. Un număr tot mai mare de țări au acordat, de asemenea, autorizații de urgență pentru Comirnaty, inclusiv Argentina, Canada, Chile, Costa Rica, Ecuador, Iordania, Kuweit, Mexic, Panama și Singapore. Uniunea Europeană a semnat vaccinul pe 21 decembrie. Între timp, Bahrain, Arabia Saudită și Elveția au dat aprobarea completă a vaccinului. La 31 decembrie, Organizația Mondială a Sănătății a oferit Comirnaty o listă de utilizare de urgență, care își va accelera autorizarea în multe alte țări. Distribuția Comirnaty la nivel mondial va fi determinată parțial de tranzacțiile pe care companiile le-au făcut începând din vară cu țări din întreaga lume. Administrația Trump a atribuit un contract de 1,9 miliarde de dolari în iulie pentru 100 de milioane de doze. New York Times a raportat în decembrie că administrația a renunțat la șansă vara de a-și asigura încă 100 de milioane de doze. Mai târziu în acea lună, Pfizer și BioNTech au ajuns la un acord pentru furnizarea a 100 de milioane de doze până în iulie 2021. Între timp, Japonia a încheiat un acord pentru 120 de milioane de doze, în timp ce Uniunea Europeană a aranjat să cumpere 300 de milioane de doze. Pe 16 decembrie, BioNTech a anunțat un acord pentru furnizarea Chinei cu 100 de milioane de doze. Acordul ar face din Comirnaty primul vaccin occidental pe cale să fie vândut în China. Pe. 22 ianuarie, Pfizer și BioNTech au anunțat că furnizează 40 de milioane de doze către COVAX, inițiativa globală de a aduce vaccinuri în țările cu venituri mici și medii.Pe 9 noiembrie, Pfizer din New York și compania germană BioNTech au făcut istorie prin prezentarea datelor preliminare care indică faptul că vaccinul lor împotriva coronavirusului a fost eficient cu peste 90%. Era pentru prima dată când cineva găsea asemenea dovezi. Puțin peste o lună mai târziu, pe 11 decembrie, Food and Drug Administration i-a acordat prima autorizație de utilizare de urgență acordată vreodată de Statele Unite unui vaccin împotriva coronavirusului. În ianuarie 2020, cercetătorii BioNTech au început să proiecteze un vaccin. L-au bazat pe o moleculă genetică numită ARN mesager (ARNm). Vaccinul conține instrucțiuni genetice pentru construirea unei proteine ​​coronavirus, cunoscută sub numele de spike. Când este injectat în celule, vaccinul le face să producă proteine ​​spike, care apoi sunt eliberate în organism și provoacă un răspuns din partea sistemului imunitar. În martie, BioNTech a colaborat cu Pfizer pentru a extinde cercetarea, lansând un studiu clinic în luna mai. Au dat vaccinului numele generic tozinameran și numele de marcă Comirnaty Cercetătorii au descoperit că Comirnaty a determinat voluntarii să producă anticorpi împotriva SARS-CoV-2, precum și celule imune numite celule T care răspund la virus. Pe 27 iulie, companiile au anunțat lansarea unui proces de fază 2/3 cu 30.000 de voluntari în Statele Unite și alte țări, inclusiv Argentina, Brazilia și Germania. Pe 12 septembrie, Pfizer și BioNTech au anunțat că vor încerca să-și extindă procesul SUA la 44.000 de participanți. În timpul verii și în toamnă, lumea și-a concentrat din ce în ce mai mult atenția asupra procesului Pfizer-BioNTech. În septembrie, dr. Albert Bourla, șeful executiv al Pfizer, a declarat că studiul de fază 3 va oferi suficiente rezultate imediat după octombrie pentru a arăta dacă vaccinul a funcționat sau nu. Președintele Trump a făcut cunoscut progresul lor, sugerând că un vaccin va fi disponibil înainte de alegeri. Dar pe 27 octombrie, dr. Bourla a anunțat că voluntarii din proces încă nu au experimentat suficiente cazuri de Covid-19 pentru a determina dacă vaccinurile funcționează. În cele din urmă, pe 8 noiembrie, Pfizer și BioNTech au lansat analiza preliminară a primelor 94 de cazuri. În luna următoare, Pfizer și BioNTech au publicat mai multe date despre mai multe cazuri. Pe 8 decembrie, FDA a lansat analiza independentă a studiilor clinice. Ei au stabilit că Comirnaty are o rată de eficacitate de 95%. La mai puțin de două săptămâni după prima doză, tozinameranul a început să protejeze voluntarii, iar cea de-a doua doză trei săptămâni mai târziu le-a stimulat răspunsul imun. Vaccinul a arătat puține diferențe în ceea ce privește protecția voluntarilor negri, latini și albi; la fel, persoanele cu afecțiuni precum obezitatea sau diabetul s-au bucurat de același nivel de protecție. Vârstnicii au prezentat, de asemenea, aceeași rată de eficacitate ca și persoanele cu vârsta sub 65 de ani. Deși Comirnaty nu a provocat efecte secundare grave, a cauzat frecvent oboseală de scurtă durată, febră și dureri musculare. Aceste rezultate impresionante au condus rapid la autorizații în întreaga lume. Pe 2 decembrie, Regatul Unit a acordat autorizație de urgență vaccinului Pfizer și BioNTech, devenind prima țară occidentală care a dat o astfel de aprobare unui vaccin coronavirus. Injecțiile au început pe 8 decembrie, cu William Shakespeare, în vârstă de 81 de ani, printre primii care au primit o doză. Pe 13 decembrie, muncitorii de la o fabrică Pfizer din Kalamazoo, Michigan, au încărcat vaccinurile pe camioane pentru primele livrări în Statele Unite. Primele vaccinări au fost planificate pentru a doua zi. Pfizer și BioNTech vor livra o livrare inițială de 2,9 milioane de doze către Statele Unite în prima săptămână după autorizarea Comirnaty. Un număr tot mai mare de țări au acordat, de asemenea, autorizații de urgență pentru Comirnaty, inclusiv Argentina, Canada, Chile, Costa Rica, Ecuador, Iordania, Kuweit, Mexic, Panama și Singapore. Uniunea Europeană a semnat vaccinul pe 21 decembrie. Între timp, Bahrain, Arabia Saudită și Elveția au dat aprobarea completă a vaccinului. La 31 decembrie, Organizația Mondială a Sănătății a oferit Comirnaty o listă de utilizare de urgență, care își va accelera autorizarea în multe alte țări. Distribuția Comirnaty la nivel mondial va fi determinată parțial de tranzacțiile pe care companiile le-au făcut începând din vară cu țări din întreaga lume. Administrația Trump a atribuit un contract de 1,9 miliarde de dolari în iulie pentru 100 de milioane de doze. New York Times a raportat în decembrie că administrația a renunțat la șansă vara de a-și asigura încă 100 de milioane de doze. Mai târziu în acea lună, Pfizer și BioNTech au ajuns la un acord pentru furnizarea a 100 de milioane de doze până în iulie 2021. Între timp, Japonia a încheiat un acord pentru 120 de milioane de doze, în timp ce Uniunea Europeană a aranjat să cumpere 300 de milioane de doze. Pe 16 decembrie, BioNTech a anunțat un acord pentru furnizarea Chinei cu 100 de milioane de doze. Acordul ar face din Comirnaty primul vaccin occidental pe cale să fie vândut în China. Pe. 22 ianuarie, Pfizer și BioNTech au anunțat că furnizează 40 de milioane de doze către COVAX, inițiativa globală de a aduce vaccinuri în țările cu venituri mici și medii.

Pfizer and BioNTech expect to manufacture 2 billion doses worldwide by the end of 2021.

În ianuarie, oamenii de știință au devenit îngrijorați de apariția unor variante cu răspândire rapidă care ar putea să se sustragă anticorpilor. Pe 20 ianuarie, Pfizer și BioNTech au anunțat că anticorpii creați de Comirnaty ar putea neutraliza un coronavirus cunoscut sub numele de B.1.1.7. Pentru mai multe detalii, consultați Cum funcționează vaccinul Pfizer-BioNTech și în interiorul variantei B.1.1.7 Coronavirus.

 

Approved for use in: Bahrain, Saudi Arabia, Switzerland.

Emergency use in: Argentina, Australia, Canada, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, European Union, Iraq, Jordan, Kuwait, Lebanon, Malaysia, Mexico, Oman, Panama, Qatar, Serbia, Singapore, Switzerland, Tunisia, United Arab Emirates, United Kingdom, United States. Emergency use validation from the World Health Organization.

Updated Jan. 30

 

Pfizer-BioNTech vaccine


 
PHASE 3
EMERGENCY USE IN U.S., E.U., ELSEWHERE

 



Vaccine name: mRNA-1273
Efficacy: 94.5%
Dose: 2 doses, 4 weeks apart
Type: Muscle injection
Storage: 30 days with refrigeration, 6 months at –4°F (–20°C)

 

Pe 18 decembrie, F.D.A. a dat autorizație de utilizare de urgență pentru un vaccin realizat de compania Moderna din Boston. Vaccinul Moderna este al doilea autorizat de F.D.A., care vine la o săptămână după vaccinul făcut de Pfizer și BioNTech. Canada a autorizat vaccinul pe 23 decembrie. În ianuarie, Uniunea Europeană, Israel, Elveția și Regatul Unit i-au acordat autorizație de urgență. La fel ca Pfizer și BioNTech, Moderna își face vaccinul din ARNm. În ultimii ani, compania a testat vaccinurile ARNm pentru o serie de boli, dar acestea nu au fost încă aduse pe piață. În ianuarie anul trecut, au început să dezvolte un vaccin pentru coronavirus. Guvernul Statelor Unite a finanțat eforturile Modernei, oferind sprijin de aproape 1 miliard de dolari. În parteneriat cu Institutele Naționale de Sănătate, au descoperit că vaccinul protejează maimuțele de coronavirus. În martie, oamenii de știință au fost primii care au introdus un vaccin Covid-19 în studiile la om. După ce aceste studii au dat rezultate promițătoare, testarea fazei 3 pe 30.000 de voluntari a început pe 27 iulie. Pe 16 noiembrie, Moderna a anunțat primele date preliminare din proces, urmate de datele complete pe 30 noiembrie. Din 196 de cazuri de Covid-19 în rândul voluntarilor procesului, 185 au fost la persoanele care au primit placebo. Iar din cei 11 voluntari vaccinați care au primit Covid-19, niciunul nu a suferit de boli severe. Cercetătorii au estimat că vaccinul a avut o rată de eficacitate de 94,1 la sută, mult mai mare decât se așteptase experții la începutul testării vaccinului. Deși nu este clar cât va dura această eficacitate, Moderna a constatat că, după trei luni, participanții la proces au încă o apărare imună puternică împotriva coronavirusului. Pe 2 decembrie, Moderna a înregistrat un studiu pentru a testa vaccinul la adolescenți cu vârste cuprinse între 12 și 18 ani. Între timp, compania a încheiat acorduri cu mai multe țări pentru a furniza vaccinul până la aprobarea acestuia. Pe 11 august, guvernul Statelor Unite a acordat companiei încă 1,5 miliarde de dolari în schimbul a 100 de milioane de doze dacă vaccinul se dovedește sigur și eficient, urmând în decembrie să încheie un acord pentru alte 100 de milioane de doze în al doilea trimestru al anului 2021 din 26 ianuarie, Moderna a furnizat Statelor Unite 30,4 milioane de doze. Pe 25 noiembrie, compania a ajuns la un acord cu Comisia Europeană pentru a furniza până la 160 de milioane de doze. Moderna a încheiat acorduri similare cu alte țări, inclusiv Canada, Japonia, Qatar și Coreea de Sud. Pentru mai multe detalii, consultați Cum funcționează vaccinul Moderna.

Emergency use in: Canada, European Union, Israel, Switzerland, United Kingdom, United States.

Updated Jan. 30

Moderna vaccine


PHASE 3

 




Vaccine name: CVnCoV
Efficacy: Unknown
Dose: 2 doses, four weeks apart
Type: Muscle injection
Storage: Stable at least 3 months at 36–46°F (2–8°C)

 

În martie anul trecut, administrația Trump a încercat fără succes să-l atragă pe CureVac să-și mute cercetările privind un vaccin ARNm din Germania în Statele Unite. Compania a aratat mai departe cu activitatea sa in Germania, vazand raspunsuri la vaccin la soareci si maimute inainte de lansarea studiilor clinice in iulie. În decembrie, CureVac a lansat un proces de fază 3, recrutând până la 36.500 de voluntari în Germania. În noiembrie, CureVac a negociat un acord pentru a oferi Uniunii Europene până la 225 de milioane de doze de vaccin. Ei proiectează fabricarea a până la 300 de milioane de doze în 2021 și până la 600 de milioane de doze în anul următor. CureVac a colaborat cu compania Tesla a lui Elon Musk la crearea „micro-fabricilor” de ARNm, care ar putea fi desfășurate în întreaga lume pentru a face miliarde de doze de vaccin. Pe 12 noiembrie, compania a anunțat că vaccinul său ar putea fi păstrat la frigider la 41 de grade. Alte vaccinuri ARN fabricate de Pfizer și Moderna trebuie păstrate congelate la temperaturi mai reci. Pe 8 ianuarie, CureVac a anunțat că a format un parteneriat cu gigantul farmaceutic Bayer, care va sprijini dezvoltarea și producția vaccinului.

 

Updated Jan. 21


PHASE 2 PHASE 3 COMBINED PHASES

 




Vaccine name: AG0302-COVID19
Efficacy: Unknown
Dose: 2 doses, 2 weeks apart
Type: Skin injection
Storage: Over a year at room temperature

 


Pe 30 iunie, compania japoneză de biotehnologie AnGes a lansat un studiu de fază 1 pentru a testa un vaccin pe bază de ADN, dezvoltat în parteneriat cu Universitatea Osaka și Takara Bio. Compania a trecut la un proces de fază 2/3 în decembrie.

 

Updated Dec. 8


 

PHASE 3

 




Vaccine name: ZyCoV-D
Efficacy: Unknown
Dose: 3 doses, 4 weeks apart
Type: Skin injection
Storage: Stable at room temperature for three months

 


În iulie, producătorul indian de vaccinuri Zydus Cadila a început să testeze un vaccin pe bază de ADN livrat de un plasture de piele. Au lansat un proces de fază 2 pe ZyCoV-D pe 6 august și au anunțat la sfârșitul lunii decembrie că a fost finalizat. Pe 3 ianuarie, guvernul indian a dat permisiunea lui Zydus Cadila să treacă la un proces de fază 3 cu 30.000 de voluntari. Într-un interviu din 11 decembrie, președintele companiei, Pankaj Patel, președintele companiei, a declarat că compania se așteaptă ca vaccinul să fie gata pentru distribuție până în martie 2021.

 

Updated Jan. 3

PHASE 2

 




Vaccine name: INO-4800
Efficacy: Unknown
Dose: To be determined
Type: Skin injection
Storage: Over a year at room temperature

 

Înainte de pandemie, compania din Pennsylvania Inovio a dezvoltat vaccinuri pe bază de ADN care sunt livrate în piele cu impulsuri electrice de la un dispozitiv portabil. Ei desfășoară studii clinice pentru vaccinuri împotriva mai multor boli, inclusiv HIV, Zika și mai multe forme de cancer. La începutul pandemiei, Inovio a dezvoltat un vaccin ADN împotriva proteinei spike de pe coronavirus. Un studiu de fază 1, publicat în decembrie, nu a descoperit efecte adverse grave și a măsurat un răspuns imun la toți cei 38 de voluntari. Inovio este implicat în mai multe procese cu acționarii și un partener al companiei. Pe 28 septembrie, F.D.A. puneți vaccinul în așteptare parțială din cauza întrebărilor cu privire la dispozitivul de livrare. Pe 16 noiembrie, Inovio a spus că F.D.A. le dăduse permisiunea de a merge mai departe. Acum desfășoară studii de fază 2 în Statele Unite, precum și în China și Coreea de Sud.

 

Updated Dec. 26


ABANDONED

 


 

Cercetătorii de la Imperial College London au dezvoltat un vaccin ARN „autoamplificator”, care stimulează producția de proteine virale pentru a stimula sistemul imunitar. Au început studiile de fază 1/2 pe 15 iunie, în parteneriat cu Morningside Ventures pentru fabricarea și distribuirea vaccinului printr-o nouă companie numită VacEquity Global Health. Pe 18 decembrie, cercetătorii au anunțat o colaborare cu Enesi Pharma pentru a formula o versiune solidă a vaccinului care poate fi implantat în piele fără ac.

Pe 27 ianuarie, Robin Shattuck, liderul proiectului, a anunțat că „nu este momentul potrivit pentru a începe un nou studiu de eficacitate pentru un vaccin suplimentar în Marea Britanie”. În loc să concureze cu vaccinurile autorizate, aceștia își îndreaptă eforturile spre a face candidați care să funcționeze bine variante emergente ale coronavirusului.

 

Updated Jan. 28

PHASE 2

 


 


Compania din California, Arcturus Therapeutics, și Școala de Medicină Duke-NUS din Singapore au dezvoltat un vaccin ARNm. Are un design „auto-replicabil” care duce la o producție mai mare de proteine virale. Testele efectuate pe animale au arătat că le protejează împotriva infecțiilor. În august, Arcturus a lansat un proces de fază 1/2 la Spitalul General din Singapore. Pe 9 noiembrie, compania a anunțat că o analiză intermediară a studiului a arătat că vaccinul a produs un răspuns imun care se află în gama de răspunsuri observate la persoanele care s-au recuperat de la Covid-19. Pe 6 ianuarie, Arcturus a anunțat că au permisiunea de a porni partea de fază 2 a procesului atât în Singapore, cât și în Statele Unite. Singapore a ajuns la un acord cu Arcturus pentru a cheltui până la 175 de milioane de dolari pentru a achiziționa vaccinuri când acestea sunt gata.

 

Updated Jan. 12

PHASE 1 PHASE 2 COMBINED PHASES

 


 


Gennova Biopharmaceuticals din India și HDT Bio, cu sediul în Seattle, s-au asociat pentru a dezvolta un vaccin pe bază de ARN autoamplificator. Vaccinul, cunoscut sub numele de HGC019, a reușit să provoace în siguranță animalele să producă anticorpi împotriva coronavirusului, determinând India să acorde companiilor aprobarea în decembrie pentru a începe studiile de fază 1/2.

 

Updated Dec. 12

PHASE 1 PHASE 2 COMBINED PHASES

 


 


GeneOne Life Science, o companie sud-coreeană de biotehnologie, a dezvoltat un vaccin pe bază de ADN care codifică două proteine din coronavirus. În decembrie, au lansat un proces de fază 1/2 cu 345 de participanți.

 

Updated Dec. 17

PHASE 1 PHASE 2 COMBINED PHASES

 


 


Compania coreeană Genexine a început să testeze siguranța unui vaccin pe bază de ADN în iunie. În decembrie, Korea Biomedical Review a raportat că Genexine a obținut rezultate dezamăgitoare din formularea inițială și a decis să repornească studiile lor cu un vaccin modificat. Pe 20 ianuarie, compania a înregistrat un proces de fază 1/2.

 

Updated Jan. 20

PHASE 1

 


 


În iunie, cercetătorii chinezi de la Academia de Științe Medicale Militare , Suzhou Abogen Biosciences și Walvax Biotechnology au anunțat că vor începe primele studii de siguranță din țara lor pe un vaccin pe bază de ARNm, numit ARCoV. Studii anterioare asupra maimuțelor raportat a arătat efecte protectoare și, în studiul de fază 1, a indicat că este sigur pentru oameni. Pe 21 decembrie, Xinhua a raportat că China construia o fabrică pentru a produce 120 de milioane de doze pe an .

 

Updated Dec. 22

PHASE 1

 


 


Cercetătorii de la Universitatea Chulalongkorn din Thailanda au dezvoltat mai multe vaccinuri potențiale pentru coronavirus. Cel mai îndepărtat este un vaccin pe bază de ARNm cunoscut sub numele de ChulaCov19. Pe 29 septembrie, Centrul de cercetare a vaccinului Chula a înregistrat un studiu de fază pentru a-l testa în oameni. Din cauza întârzierilor în finanțare și producție, se așteaptă ca procesul să înceapă în primăvara anului 2021. Într-un interviu cu Bangkok Post, liderul proiectului a spus că s-ar putea produce până la 30 de milioane de doze pentru Thailanda și alte șase țări asiatice dacă vaccinul s-ar dovedi sigur și eficient.

 

Updated Dec. 18

PHASE 1

 


 


Compania canadiană Entos Pharmaceuticals a creat un vaccin ADN pentru coronavirus. Majoritatea celorlalte vaccinuri genetice transportă gena proteinei spike pe suprafața virusului. În schimb, Entos a ales gena pentru nucleocapsidă, o proteină care se află în membrana virusului. Ei pariază că poate oferi imunitate de lungă durată. În octombrie, Entos a lansat un studiu de fază 1 în Canada pentru vaccinul lor, numit Covigenix VAX-001.

 

Updated Oct. 20

PHASE 1

 


 


Pe 2 noiembrie, compania canadiană Symvivo au anunțat că au administrat un ADN vaccinați la primul lor voluntar într-un studiu de fază 1 . ADN-ul este inserat în bacterii inofensive , pe care voluntarii le înghit într-un lichid înghețat (compania lucrează la punerea bacteriilor într-un pilula). Când bacteriile ajung în intestine, ADN-ul alunecă în celulele din mucoasa intestinală, care fac apoi proteine virale.

 

Updated Nov. 3

PHASE 1

 


 


Imunotherapy OncoSec cu sediul în New Jersey au dezvoltat tratamente experimentale împotriva cancerului, care livrează gene în tumori. Acolo, genele injectate produc o moleculă de semnalizare naturală numită IL-12, care atrage atenția celulelor imune care atacă cancerul. În primăvară, OncoSec a început să își adapteze tehnologia pentru a face un vaccin pentru coronavirus. Vaccinul, numit CORVax12, constă dintr-o buclă de ADN care codifică atât proteina spike, cât și IL-12. Faptul că organismul produce IL-12 suplimentar ar putea spori capacitatea sistemului imunitar de a produce anticorpi împotriva proteinei spike. Pe 13 noiembrie, compania a înregistrat un proces de fază 1 pentru a testa siguranța CORVax12.

 

Updated Nov. 13

PHASE 1

 


 


Providence Therapeutics din Canada este specializată în vaccinuri ARN mesager pentru tratarea cancerului. Ca răspuns la pandemie, au dezvoltat un vaccin ARNm împotriva coronavirusului. Au lansat un Studiu de fază a unui vaccin ARN la sfârșitul lunii ianuarie. Compania se așteaptă să treacă la probele de fază 2 până în mai.

 

Updated Jan. 28

PRECLINICAL

 


 


Compania farmaceutică franceză Sanofi dezvoltă un vaccin ARNm în parteneriat cu Translate Bio . Au descoperit că produce un răspuns puternic la anticorpi la șoareci și maimuțe și intenționează să înceapă studiile de fază 1 în primul trimestru al anului 2021. Acesta ar deveni cel de-al doilea candidat Sanofi vaccin Covid-19 în studiile clinice, împreună cu vaccinul pe bază de proteine .

 

Updated Dec. 24

PRECLINICAL

 



 


Alte vaccinuri genetice în dezvoltare preclinică activă includ vaccinuri din: Applied DNA Sciences, EvviVax și Takis Biotech; DIOSynVax; Elixirgen Therapeutics; ETheRNA; Globe Biotech; Greenlight Biosciences; Institutul de Cercetare a Bolilor Infecțioase și Amyris; Mediphage Bioceuticals; Institutul național de chimie din Slovenia și Kemijski Inštitut; Centrul Național de Cercetare, Egipt; Consorția OPENCORONA; Providence Therapeutics; Scancell; Centrul Național Spaniol pentru Biotehnologie și Consiliul Național Spaniol de Cercetare; Vaccibody.

 

Updated Jan. 14

 

Viral Vector Vaccines

Vaccinuri care conțin viruși proiectați pentru a transporta gene coronavirus. Unele vaccinuri vectoriale virale intră în celule și le determină să producă proteine virale. Alți vectori virali se replică încet, transportând proteine coronavirus pe suprafața lor.




PHASE 3

EARLY USE IN RUSSIA, ELSEWHERE

 




Vaccine name: Sputnik V (also known as Gam-Covid-Vac)
Efficacy: 91.4%
Dose: 2 doses, 3 weeks apart
Type: Muscle injection
Storage: Freezer storage. Developing an alternative formulation that can be refrigerated.

 


Institutul de cercetare Gamaleya , care face parte din Ministerul Sănătății din Rusia, a creat un vaccin cu o rată de eficacitate de 91,4%, potrivit unui Dec. 14 anunț .

Gamaleya a produs vaccinul, numit inițial Gam-Covid-Vac, dintr-o combinație de două adenovirusuri numite Ad5 și Ad26. Ambele tipuri au fost testate ca vaccinuri de-a lungul mai multor ani. Combinându-le, cercetătorii ruși sperau să evite o situație în care sistemul imunitar să poată învăța să recunoască vaccinul ca un obiect străin care trebuia distrus.

Cercetătorii au lansat studii clinice în iunie. Pe 11 august, președintele Vladimir V. Putin a anunțat că un organism de reglementare rus din domeniul sănătății a a aprobat vaccinul , redenumit Sputnik V, înainte chiar de începutul proceselor de fază 3. Experții în vaccinuri au decis mișcarea ca fiind riscantă, iar Rusia ulterior a revenit la anunț, spunând că aprobarea a fost un „certificat de înregistrare condiționat”, care ar depinde de rezultatele pozitive din studiile de fază 3. Pe lângă Rusia, voluntarii pentru proces au fost recrutat în Belarus, Emiratele Arabe Unite și Venezuela. Pe 17 octombrie, a fost efectuat un Procesul de fază 2/3 lansat in India.

La 4 septembrie, la trei săptămâni după anunțul lui Putin, cercetătorii Gamaleya au publicat rezultatele faza lor 1 / 2 încercare . Într-un mic studiu, au descoperit că Sputnik V a dat anticorpi la coronavirus și efecte secundare ușoare. Pe 11 noiembrie, Fondul de investiții directe din Rusia a anunțat primele dovezi preliminare din studiul de fază 3 care indică faptul că vaccinul este eficient. Pe baza a 20 de cazuri de Covid-19 în rândul participanților la studiu, oamenii de știință ruși au estimat că vaccinul a demonstrat o eficacitate de 92%. Până în decembrie, procesul ajunsese la 78 de cazuri. Rata de eficacitate a fost efectiv neschimbată, la 91,4 la sută. Din cele 78 de cazuri de Covid-19 din proces, 20 au fost severe - și toți 20 au fost în voluntari care au primit placebo. În plus, cercetătorii au anunțat că nu au găsit efecte secundare grave din vaccin. Pe 26 decembrie, producătorii Sputnik V au scris pe Twitter că au descoperit că vaccinul are o eficacitate de peste 90% în persoane peste 60 de ani.

În noiembrie, guvernul rus a început să ofere Sputnik V în Rusia într-o campanie de vaccinare în masă. Dar îngrijorarea cu privire la faptul că vaccinul a fost aprobat a dus la ezitarea generalizată în țară. Între timp, procesul a continuat să adune date. Dar pe 24 decembrie, Associated Press a raportat că voluntarii care bănuiau că au primit placebo renunțau la vaccin acum că este disponibil pe scară largă. Cercetătorii care conduc studiul și-au redus dimensiunea planificată de la 40.000 la 31.000 de participanți, determinând experții să se îngrijoreze că nu ar avea suficientă putere statistică pentru a ajunge la concluzii puternice cu privire la siguranța și eficacitatea vaccinului. Detaliile complete ale procesului nu au fost încă publicate într-o revistă științifică.

Într-o mișcare fără precedent în domeniul vaccinului împotriva coronavirusului, Institutul Gamaleya și-a unit forțele în decembrie cu producătorul de medicamente AstraZeneca, care face un vaccin cu adenovirusuri umane. Cele două echipe va combina vaccinurile lor pentru a vedea dacă amestecul poate crește eficacitatea vaccinului AstraZeneca. AstraZeneca a înregistrat un studiu de fază 1 pentru combinație pe 24 decembrie. În ianuarie, cercetătorii Gamaleya au început și un studiu pe un singur -Versiunea de dozare a vaccinului, pe care au numit-o „ Sputnik Light ”.

Începând cu vara, Rusia a negociat o serie de oferte pentru a furniza altor țări vaccinul Sputnik V, inclusiv Brazilia, India , Mexic și Venezuela . Pe 22 decembrie, Belarus a devenit prima țară din afara Rusiei care a înregistrat Sputnik V. A doua zi, Argentina autorizat vaccinul pentru utilizare de urgență. Algeria , Bolivia , Ungaria , Autoritatea Palestiniană , Paraguay , Serbia , Turkmenistan , < a href = "https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-emirates-russia/uae-approves-russias-sputnik-v-covid-19-vaccine-for-emergency-use-idUSKBN29Q17L" > Emiratele Arabe Unite și Venezuela au autorizat vaccinul e în ianuarie.

For more details, see How Gamaleya’s Vaccine Works.

 

Early use in: Russia.

Emergency use in: Algeria, Argentina, Belarus, Bolivia, Guinea, Hungary, Iran, Palestinian Authority, Paraguay, Serbia, Turkmenistan, United Arab Emirates, Venezuela.

Updated Jan. 30





Gamaleya’s

Sputnik V

vaccine

RUSSIA

BELARUS

HUNGARY

ALGERIA

SERBIA

TURKMENISTAN

GUINEA

PALESTINIAN

AUTHORITY

IRAN

VENEZUELA

U.A.E.

BOLIVIA

PARAGUAY

ARGENTINA

Approved

Early, limited or

emergency use



PHASE 2 PHASE 3 COMBINED PHASES

EMERGENCY USE IN BRITAIN, E.U., ELSEWHERE

 




Vaccine name: AZD1222 (also known as Covishield in India)
Efficacy: 62% to 90%, depending on dosage
Dose: 2 doses, 4 weeks apart
Type: Muscle injection
Storage: Stable in refrigerator for at least 6 months

 


Pe 8 decembrie, cercetătorii de la Universitatea din Oxford și compania britanică-suedeză AstraZeneca au publicat prima lucrare științifică privind un studiu clinic de fază 3 cu un vaccin coronavirus. Studiul a demonstrat că vaccinul poate proteja oamenii de Covid-19, dar a lăsat multe întrebări nerezolvate despre rezultate.

La începutul pandemiei, cercetătorii de la Oxford au dezvoltat vaccinul prin ingineria genetică a unui adenovirus care infectează în mod normal cimpanzeii. Când au dat vaccinul maimuțelor, au constatat că proteja animalele de boala . În aprilie anul trecut, au urmat un proces de fază 1/2. Dezvoltatorii de vaccinuri nu au detectat niciun efect secundar sever în studiul, în timp ce observa că vaccinul a ridicat anticorpi împotriva coronavirusului, precum și a altor aparări imune. Vaccinul a început studiile de fază 2/3 în Regatul Unit și India și (unde este cunoscut sub numele de Covishield). În plus, AstraZeneca a lansat ulterior studii de fază 3 în Brazilia, Africa de Sud și Statele Unite .

Pe 6 septembrie, AstraZeneca a oprit studiile globale ale vaccinului să investigheze un voluntar care a dezvoltat o formă de inflamație numită mielită transversă. În decurs de o săptămână, procesele au început în toate țările, cu excepția Statelor Unite. Între timp, un ziar din Brazilia a raportat pe 21 octombrie că un voluntar din procesul de acolo a murit de Covid-19. În timp ce AstraZeneca nu a comentat, procesul din Brazilia nu a fost întrerupt, sugerând că voluntarul a primit un placebo. Pe 23 octombrie, F.D.A. a autorizat reporniți testul din SUA.

Pe 19 noiembrie, cercetătorii au publicat primele descoperiri din Procese de fază 2/3 în Regatul Unit. Ei s-au uitat în special la modul în care oamenii de la vârste diferite au răspuns la vaccin, studiind 160 de persoane cu vârste cuprinse între 18 și 55 de ani, 160 de persoane între 56 și 69 de ani și 240 de persoane de 70 de ani sau mai mult. Nu au observat efecte secundare grave la nicio vârstă. Încurajator, voluntarii mai în vârstă au produs la fel de mulți anticorpi împotriva coronavirusului ca și cei mai tineri.

Pe 23 noiembrie, AstraZeneca și Oxford au anunțat că vaccinul a avut o eficacitate bună, pe baza unui studiu al primelor 131 de cazuri de Covid-19 în studiile din Regatul Unit și Brazilia. Voluntarii au primit toți două doze, dar în unele cazuri prima doză a fost de doar jumătate. În mod surprinzător, o doză inițială de jumătate de concentrație a dus la o eficiență de 90%, în timp ce două fotografii cu doză standard au dus la o eficacitate de 62%. Cercetătorii au speculat că prima doză mai mică a făcut o treabă mai bună de a imita experiența unei infecții, promovând un răspuns imun mai puternic. Dar numai după anunțul inițial a devenit clar că versiunea cu doză mică a fost rezultatul unei greșeli în modul de măsurare a vaccinurilor, care nu face parte din planul inițial al studiului. De asemenea, a reieșit că doza mică a fost încercată doar la voluntarii sub 55 de ani, ridicând mai multe întrebări cu privire la cât de puternice au fost rezultatele preliminare. În ciuda acestor întrebări, Regatul Unit și Argentina a acordat autorizația de urgență a vaccinului pe 30 decembrie. Pe 3 ianuarie, India a urmat exemplul , aprobând o versiune numită Covishield, realizată de Serum Institute of India. Mexic l-a autorizat a doua zi. Alte țări care au autorizat vaccinul includ Brazilia , Ungaria și Pakistan

Într-o mișcare fără precedent în domeniul vaccinului împotriva coronavirusului, AstraZeneca au anunțat pe 11 decembrie că va colabora cu creatorii ruși ai vaccinului Sputnik V, care este, de asemenea, fabricat din adenovirusuri , pentru a vedea dacă o combinație cu Sputnik V ar putea crește eficacitatea vaccinului Oxford-AstraZeneca. Procesul este planificat să aibă loc la începutul anului 2021 în Ucraina.

În luna mai, AstraZeneca a început să obțină o serie de acorduri pentru furnizarea de vaccinuri guvernelor în cazul în care acestea se dovedesc eficiente. Statele Unite au acordat proiectului 1,2 miliarde USD în sprijin pentru 300 de milioane de doze . În august, Uniunea Europeană a ajuns la un acord pentru ca AstraZeneca să livreze 400 de milioane de doze dacă studiile dau rezultate pozitive. COVAX, o colaborare internațională pentru a livra vaccinul în mod echitabil în întreaga lume, a asigurat 170 milioane de doze . Compania a declarat că capacitatea lor totală de producție anuală pentru vaccin, dacă este aprobată, este de două miliarde de doze.

For more details, see How the Oxford-AstraZeneca Vaccine Works.

 

Emergency use in: Argentina, Bangladesh, Bhutan, Brazil, Dominican Republic, El Salvador, European Union, India, Maldives, Mexico, Morocco, Nepal, Pakistan, South Africa, United Kingdom.

Updated Jan. 30

 





Oxford-AstraZeneca

vaccine

BRITAIN AND

THE E.U.

MOROCCO

D.R.

NEPAL

BHUTAN

PAKISTAN

BANGLADESH

INDIA

MEXICO

BRAZIL

EL SALVADOR

MALDIVES

SOUTH

AFRICA

ARGENTINA

Approved

Early, limited or

emergency use



PHASE 3

LIMITED USE IN CHINA

 




Vaccine name: Convidecia (also known as Ad5-nCoV)
Efficacy: Unknown
Dose: Single dose
Type: Muscle injection
Storage: Refrigerated

 


Compania chineză CanSino Biologics a dezvoltat Convidecia în parteneriat cu Institutul de Biologie de la Academia de Științe Medicale Militare din țară. Vaccinul se bazează pe un adenovirus numit Ad5. În luna mai, cercetătorii au publicat rezultate promițătoare dintr-un studiu de siguranță de fază 1 pe Convidecia, iar în iulie au raportat că studiile lor de fază 2 au demonstrat vaccinul produs un răspuns imun puternic. Într-o mișcare fără precedent, armata chineză a aprobat vaccinul pe 25 iunie timp de un an ca „medicament special necesar”. Pe 28 noiembrie, directorul executiv al CanSino Biologics a declarat într-un interviu că aproximativ 40.000 până la 50.000 de oameni primiseră Convidecia. Începând din august, CanSino a început să ruleze Probele de fază 3 în < a href = "https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-vaccine-cansinobio-idUSKBN28V1N8"> o serie de țări , inclusiv Pakistan, Rusia, Mexic și Chile.

 

Limited use in: China.

 

Updated Dec. 22

 





CanSino vaccine

CHINA

Approved

Early, limited or

emergency use




PHASE 3

 




Vaccine name: Ad26.COV2.S
Efficacy: 72% in United States, 66% in Latin America, 57% in South Africa
Dose: 1 dose
Type: Muscle injection
Storage: Up to two years frozen at –4° F (–20° C), and up to three months refrigerated at 36–46° F (2–8° C).

 


În urmă cu un deceniu, cercetătorii de la Centrul Medical Beth Israel Deaconess din Boston au dezvoltat o metodă pentru fabricarea vaccinurilor dintr-un virus numit Adenovirus 26 sau pe scurt Ad26. Johnson & amp; Johnson a dezvoltat vaccinuri pentru Ebola și alte boli cu Ad26 și acum le-a făcut unul pentru coronavirus. În luna martie trecută, au primit 456 milioane dolari de la guvernul Statelor Unite pentru a sprijini trecerea lor către producție. Vaccinul a oferit protecție în experimente pe maimuțe . Johnson & amp; Johnson a început faza 1/2 încercări în iulie. Spre deosebire de alte vaccinuri de vârf din studiile clinice, compania a dat o doză, nu două.

Johnson & amp; Johnson a lansat un proces de fază 3 în septembrie . Pe 12 octombrie, compania a anunțat că întrerupe procesul pentru a investiga un reacție adversă la un voluntar . Procesul reluat unsprezece zile mai târziu. Deși Johnson & amp; Johnson și-a propus inițial să recruteze 60.000 de voluntari, a limitat procesul la 45.000 în decembrie, pe măsură ce au crescut cazurile.

Pe 29 ianuarie, Johnson & amp; Johnson a anunțat rezultatele studiului: vaccinul a avut o eficacitate de 72% în Statele Unite, 66% în America Latină și 57% în Africa de Sud. Rezultatul mai scăzut din Africa de Sud se datorează probabil creșterii variantei B.1.351 în țara respectivă. Dar când compania a analizat doar cazuri severe de Covid-19, vaccinul a avut o eficacitate împotriva bolilor severe de 85% în toate regiunile. Acest lucru s-ar putea traduce în multe vieți salvate și mai puțină presiune asupra spitalelor.

În august, guvernul federal a fost de acord să plătească lui Johnson & amp; Johnson 1 miliard de dolari pentru 100 de milioane de doze dacă vaccinul este aprobat, deși compania poate nu atingeți așteptările pentru livrarea inițială. Uniunea Europeană a ajuns la un acord similar pe 8 octombrie pentru 200 de milioane de doze, iar COVAX, o colaborare internațională pentru a livra vaccinul în mod echitabil în întreaga lume, 500 milioane de doze securizate . Compania își propune să producă un miliard de doze în 2021.

Pe 16 noiembrie, Johnson & amp; Johnson a anunțat că lansează și un al doilea proces de fază 3 pentru a observa efectele a două doze din vaccinul lor , în locul unei singure. Rezultatele sunt așteptate la începutul primăverii.

 

Updated Jan. 28


PHASE 2

 


 


În primăvară, a început Israel Institute for Biological Research lucrează la un vaccin coronavirus bazat pe virusurile stomatitei veziculare. Ei au conceput virusii pentru a transporta gena pentru proteina coronavirus spike. Pe 25 octombrie, guvernul israelian a anunțat că vaccinul, numit Procesul de fază 2 , care recrutează până la 1.000 de voluntari, a început pe 5 ianuarie. Nu este clar cum va merge procesul acum că Israelul își vaccină agresiv cetățenii cu vaccinuri autorizate de către Pfizer.

 

Updated Jan. 14


PHASE 1

 


 


Compania italiană de biotehnologie ReiThera a dezvoltat un vaccin Covid-19, numit GRAd-COV2, care se bazează pe un adenovirus care infectează gorilele. Lucrând în colaborare cu Institutul Național pentru Boli Infecțioase Lazzaro Spallanzani din Roma, au lansat un Proces de fază 1 la sfârșitul lunii iulie. În noiembrie, ei a anunțat că vaccinul a fost bine tolerat și a produs anticorpi, deschizând calea către o fază 2/3 proces în lunile următoare.

 

Updated Nov. 24


PHASE 1

 


 


În timp ce multe vaccinuri sunt administrate sub formă de injecții, unele vaccinuri pot fi luate sub formă de pilule. Vaccinurile orale au fost aprobate pentru boli, inclusiv poliomielita, holera și febra tifoidă. Mica companie din San Francisco Vaxart este specializată în dezvoltarea de vaccinuri orale. Au creat și testat pastile pentru gripă și alte boli. Primăvara trecută, Vaxart a început să lucreze la un vaccin oral pentru Covid-19. Conține un adenovirus numit Ad5 (același vector viral din vaccinul CanSinoBio și din Sputnik V din Rusia).

Când Vaxart a dat pilula șoareci , au produs anticorpi împotriva coronavirusului. Șoarecii nu suferă simptome de Covid-19, totuși, așa că cercetătorii au trecut apoi la hamsteri, care da. În un studiu nepublicat , au descoperit că pilula de vaccin nu numai a redus dramatic cantitatea de coronavirus la hamsterii bolnavi, dar i-a protejat și de două simptome importante ale bolii: pierderea în greutate și umflarea plămânilor. În octombrie, compania a început să ofere pilula voluntarilor într-un studiu clinic de fază .

Deși niciunul dintre vaccinurile Vaxart nu a fost încă autorizat, prețul acțiunilor companiei a crescut cu 3.600 la sută în prima jumătate a anului 2020. În iunie, The New York Times raportat , un fond de acoperire care controlează parțial compania și-a vândut majoritatea acțiunilor, realizând profituri de peste 200 milioane dolari. Ca urmare a acestei raportări, Departamentul Justiției a început investigarea compania, în timp ce o serie de procese pentru acționari au fost intentate împotriva Vaxart, a directorilor săi și a consiliului său.

 

Updated Nov. 12


PHASE 1

 


 


În 2019, cercetătorii de la Universitatea din Hong Kong și Universitatea Xiamen a creat un vaccin cu spray nazal pentru gripă pe baza unei forme slăbite genetic a virusului gripal. La începutul acestui an, au conceput vaccinul pentru a produce și o parte din proteina coronavirus spike. Pe 9 septembrie, au primit aprobarea pentru a începe studiile clinice în parteneriat cu Beijing Wantai Biological Pharmacy .

 

Updated Sept. 9


PHASE 1

 


 


În urmă cu trei decenii, Centrul German pentru Cercetarea Infecțiilor a dezvoltat un vaccin împotriva variolei dintr-un virus inofensiv numit Vaccinia modificată Ankara sau MVA pe scurt. În ultimii ani, l-au adaptat pentru a crea un vaccin pentru MERS, o boală cauzată de un alt coronavirus.

În această primăvară, au făcut un vaccin pe bază de MVA pentru SARS-CoV-2, coronavirusul care provoacă pandemia Covid-19. Poartă gena proteinei spike, care este produsă în interiorul celulelor pe care le invadează. Pe 29 septembrie, centrul și un consorțiu de universități germane au înregistrat un proces de fază 1 . În ianuarie, centrul a anunțat că formularea lor inițială a oferit rezultate dezamăgitoare și amână procesul până când îl actualizează.

 

Updated Jan. 13


PHASE 1

 


 


Compania din California ImmunityBio a creat un vaccin folosind adenovirusul Ad5, același folosit de CanSinBio și de Institutul Gamaleya din Rusia. ImmunityBio a conceput virusul Ad5 pentru a transporta gene pentru două gene din coronavirus. În plus față de proteina spike, poartă și gena unei proteine ​​numite nucleocapsidă. Compania speră că această combinație va provoca un răspuns imun puternic.

Compania a constatat că vaccinul protejează maimuțele de coronavirus. ImmunityBio a lansat în octombrie în Statele Unite un studiu de fază al unui vaccin Covid-19. În ianuarie, au lansat un altul în Africa de Sud.

Președintele și C.E.O. ImmunityBio este miliardar Patrick Soon-Shiong , proprietarul Los Angeles Times.

 

Updated Jan. 14


PHASE 1

 


 


Cercetătorii de la City of Hope , un institut de cercetare biomedicală din California, au creat un vaccin bazat pe o formă slăbită a unui virus numit Vaccinia Ankara modificată sau MVA pe scurt. Au adăugat două gene coronavirus la virus - una pentru proteina spike și una pentru alta proteină numită nucleocapsidă. Ei speră că combinația va permite vaccinului să producă imunitate atât rapidă, cât și durabilă. Pe 24 noiembrie, au anunțat începerea unui Proces de fază 1 , cu speranțe că va începe un proces de fază 2 în al doilea trimestru al anului 2021.

 

Updated Nov. 24


PHASE 1

 


 


În aprilie, compania sud-coreeană de biotehnologie Cellid a început să să dezvolte un vaccin pentru Covid-19. Vaccinul se bazează pe o combinație de două tulpini de adenovirusuri, numite Ad5 și Ad35. După ce a testat vaccinul pe maimuțe, Cellid a intrat într-un parteneriat cu producătorul chimic sud-coreean LG Chem pentru fabricarea vaccinului. În decembrie, au înregistrat un proces de fază 1 .

 

Updated Dec. 14


PHASE 1

 




Vaccine name: AdCOVID
Efficacy: Unknown
Dose: 1 dose
Type: Nasal spray
Storage: Refrigerated

 


Altimmune , cu sediul în Maryland, este o companie biofarmaceutică care se concentrează pe dezvoltarea vaccinurilor administrate prin spray nazal. Recent, au abordat gripa și antraxul folosind această tehnologie. Acum l-au folosit pentru a face un vaccin cu spray nazal pentru Covid-19, livrând adenovirusul Ad5 pe căile respiratorii. Compania spune că spray-ul nazal ar putea fi mai eficient pentru blocarea transmisiei de virus decât vaccinurile administrate prin injecție. Pe 22 decembrie, compania a înregistrat un studiu clinic de fază 1 pentru adulți.

 

Updated Dec. 22



ABANDONED

 


 


Compania americană Merck a achiziționat firma austriacă Themis Bioscience în iunie pentru a-și dezvolta vaccinul, care fusese dezvoltat inițial la Institutul Pasteur . Vaccinul a folosit un virus rujeolic slăbit care poartă o genă pentru proteina coronavirus spike. Cercetătorii au lansat un test de fază 1 în august. Pe 25 ianuarie, Merck au anunțat că abandonează efortul, deoarece vaccinul a provocat un răspuns mai slab decât o infecție naturală.

 

Updated Jan. 25



ABANDONED

 


 


În plus față de proiectul său cu Themis, Merck a colaborat cu IAVI pentru un al doilea vaccin vector viral. S-a bazat pe virusurile stomatitei veziculare, aceeași abordare pe care Merck a folosit-o cu succes pentru a produce primul vaccin aprobat pentru Ebola . Ei și-au conceput vaccinul împotriva coronavirusului ca pe o pastilă, ceea ce ar fi putut face mai ușor de distribuit decât seringile pentru injecții. Merck și IAVI au primit 38 de milioane de dolari de la guvernul Statelor Unite pentru a sprijini cercetarea lor, iar pe 30 septembrie au înregistrat un Test de fază 1 . Dar pe 25 ianuarie, ei au anunțat că abandonează efortul, deoarece vaccinul nu a reușit să declanșeze un sistem imunitar comparabil cu ceea ce se întâmplă într-o infecție naturală cu Covid-19.

Updated Jan. 25


PRECLINICAL

Alte vaccinuri cu vectori virali în dezvoltare activă preclinică includ vaccinuri de la: Universitatea Ankara; Școala de Medicină Icahn din Muntele Sinai; ID Pharma; Institutul Pasteur Lille; KU Leuven; Vaccinuri Meissa; Universitatea de Stat din Ohio și Universitatea Națională Agrară Kazahă; Centrul Național Spaniol pentru Biotehnologie și Consiliul Național Spaniol de Cercetare; TheraVectys și Institutul Pasteur; Universitatea Thomas Jefferson și Bharat Biotech; Tonix Pharmaceuticals; Universitatea din Georgia; Universitatea din Helsinki, Universitatea din Finlanda de Est și Laboratoarele Rokote Finlanda; Universitatea din Pittsburgh; Universitatea Western Ontario; Valo Therapeutics și Universitatea din Helsinki; Vivaldi Biosciences; Walvax Biotechnology, Tsinghua University și Tianjin Medical University; Universitatea din Washington; Zydus Cadila.

Updated Jan. 14

 

Vaccinuri pe bază de proteine

Vaccinuri care conțin proteine coronavirus dar nu au material genetic. Unele vaccinuri conțin proteine întregi, iar altele conțin fragmente din ele. Unii împachetează multe dintre aceste molecule pe nanoparticule.

PHASE 3

EARLY USE IN RUSSIA

 




Vaccine name: EpiVacCorona
Efficacy: Unknown
Dose: 2 doses, 3 weeks apart
Type: Muscle injection
Storage: Stable in refrigerator for up to two years
Pe 26 august, Institutul Vector , un centru rus de cercetare biologică, a înregistrat o etapă 1 / 2 studiu pentru un vaccin coronavirus pe care îl numesc EpiVacCorona. Vaccinul conține porțiuni mici de proteine ​​virale, cunoscute sub numele de peptide. Mai puțin de două luni mai târziu, pe 14 octombrie , Vladimir Putin a anunțat că Rusia a acordat aprobarea de reglementare a vaccinului, devenind al doilea care primește această desemnare după vaccinul Sputnik V al Institutului Gamaleya.

Un proces de fază 3 a început în noiembrie și, începând cu 15 decembrie, Agenția de știri Interfax a raportat că 1.438 de voluntari au primit vaccinul. În ianuarie, Rusia a lansat o campanie de vaccinare în masă, utilizând EpiVacCorona, precum și Sputnik V, un vaccin pe bază de adenovirus. Institutul Vector încă nu a anunțat detaliile studiului său de fază, indicând dacă vaccinul este eficient sau nu.

Early use in: Russia.

Updated Jan. 21

 





Vector Institute

vaccine

RUSSIA

Approved

Early, limited or

emergency use




PHASE 3

 




Vaccine name: NVX-CoV2373
Efficacy: 89.3% against most variants
Dose: 2 doses, 3 weeks apart
Type: Muscle injection
Storage: Stable in refrigerator

 


Novavax din Maryland produce vaccinuri prin lipirea proteinelor pe particule microscopice. Au preluat astfel o serie de boli diferite; vaccinul împotriva gripei a terminat studiile clinice de fază 3 în martie anul trecut. Compania a lansat studii pentru un vaccin Covid-19 în luna mai, iar Coaliția pentru Inovații în Pregătirea Epidemiei a investit 384 de milioane de dolari pentru a sprijini cercetarea vaccinului. În iulie, guvernul SUA a acordat Novavax încă 1,6 miliarde USD pentru a sprijini studiile clinice și fabricarea vaccinului.

După ce ați obținut rezultate promițătoare de la studii preliminare la maimuțe și oameni, Novavax a lansat o fază 2 proces pe 2.900 de persoane din Africa de Sud în august, iar luna următoare a lansat o fază 3 proces cu până la 15.000 de voluntari în Regatul Unit. Un număr de 30.000 de persoane Studiul de fază 3 din Statele Unite a fost amânat din cauza problemelor legate de fabricarea dozelor necesare pentru studiu. În cele din urmă lansat pe 28 decembrie.

Pe 28 ianuarie, Novavax a raportat că Statele Unite Studiul Regatului a determinat o rată de eficacitate de 89,3%. Dar în Africa de Sud, rezultatul a fost puțin sub 50 la sută - posibil rezultatul unei noi variante de acolo care poate sustrage anticorpii produși de vaccin. Compania dezvoltă o nouă versiune a vaccinului adaptată variantei.

În septembrie, Novavax a ajuns la un acord cu Serum Institute of India, un important producător de vaccinuri, care le-ar putea permite să producă până la 2 miliarde de doze pe an. Dacă studiile sale clinice reușesc, Novavax se așteaptă să livreze 100 de milioane de doze pentru utilizare în Statele Unite în 2021. Ei au, de asemenea, un acord cu alte țări, inclusiv unul pentru Regatul Unit pentru 60 de milioane de doze, cu Canada pentru 52 de milioane de doze și cu Australia pentru 51 de milioane de doze.

For more details, see How the Novavax Vaccine Works.

 

Updated Jan. 30


PHASE 3

 




Vaccine name: ZF2001
Efficacy: Unknown
Dose: 3 doses, 4 weeks apart
Type: Muscle injection

 


Compania chineză Anhui Zhifei Longcom și Academia Chineză de Științe Medicale s-au asociat pentru a face un vaccin. Candidatul lor este compus dintr-un adjuvant, împreună cu o secțiune a proteinei spike numită domeniul de legare a receptorilor. Au lansat studii de fază 2 în iulie, urmate de un Test de fază 3 cu 29.000 de voluntari în decembrie.

 

Updated Dec. 2

Daniel Ganea
Vino cu mine

Faci un comentariu sau dai un răspuns?

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *

13 + ten =

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.

 ConsultatiiLaDomiciliu.ro
Social Media Auto Publish Powered By : XYZScripts.com

AM OPRIT CONSULTATIILE LA DOMICILIU

Deoarece cifrele oficiale nu reflectă numărul de purtători, am trecut la consultații ONLINE/telefonic/Whatsapp pentru a reduce impactul transmiterii comunitare a acestui coronavirus - pandemie lungă înseamnă mai multe vieți pierdute (asta se pare că nu inteleg vesticii, chinezii au înțeles din prima).

Deși oferim suport în continuare doar prin Whatsapp și mesagerie pacienților, momentan nu mai facem vizite.

Avem momentan disponibil CONCENTRATOR de OXIGEN stationar, avem si portabil

Căutați și citiți pe site despre CovID-19, protecție și tratamente!
Informația corectă și la timp face diferența.